国家药监局发布了《医疗器械注册人备案人开展不良事件监测工作检查要点》，以规范和指导对医疗器械注册人备案人的质量管理体系检查、不良事件监测专项检查、日常监督检查等工作

2021/04/21 更新 分类：法规标准 分享

在飞行检查已经常态化的情况下，飞行检查中还有哪些重点？

2018/02/02 更新 分类：法规标准 分享

市监局发布9家企业检查结果。

2018/07/06 更新 分类：监管召回 分享

应对国家级飞行检查的自查关键点

2018/12/20 更新 分类：生产品管 分享

药物杂质的研究规范，杂质检查项目的确定，杂质限度的确定，杂质的常用检查方法

2020/08/05 更新 分类：科研开发 分享

本文汇总了实验室常监督检查的高频问题。

2021/07/23 更新 分类：实验管理 分享

本文对一致性评价现场检查中应注意问题进行了汇总。

2021/09/07 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了医疗器械不良事件监测检查的要点。

2021/11/24 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械临床试验、现场检查相关的问题答疑。

2021/12/16 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械无菌检查法常见问题汇总。

2021/12/24 更新 分类：科研开发 分享