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  • FDA发布指南草案:大部分抗肿瘤临床试验可不使用安慰剂对照

    根据上周四发布的新指南草案,美国食品和药物管理局(FDA)建议,在设计抗肿瘤临床试验时,安慰剂对照的试验设计仅在特定情况下使用。这一草案的颁布是由于在随机对照临床试验中使用安慰剂治疗血液恶性肿瘤和癌症的伦理挑战,美国食品和药物管理局(FDA)建议在特定情况下使用安慰剂对照设计

    2018/08/29 更新 分类:法规标准 分享

  • 基于超声波的肾结石无创治疗设备获FDA突破性医疗器械称号

    在肾集合系统内形成的结石通常可以自发地通过泌尿道。但是越来越多的患者因疼痛、感染或肾梗阻的其他后遗症需要手术。此类手术涉及结石的微创碎裂和提取,但它们也可能导致需额外治疗的结石碎片。针对一些较小的结石,可以使用体外冲击波碎石术(ESWL)来打碎结石,这样它们就更有可能自行排出体外。其他治疗方法还包括输尿管镜激光碎石术(URS)。

    2022/12/05 更新 分类:热点事件 分享

  • CNS:首个用于帕金森病、癫痫等脑功能疾病治疗的植入式闭环脑刺激器

    为了更好通过神经调控技术治疗脑功能性疾病,瑞神安医疗通过技术创新开发新型的神经调控设备——植入式闭环神经刺激器系统(CNS,closed-loop nerve stimulator),可用于帕金森病、癫痫、阿尔茨海默病、抑郁症等多种大脑疾病的治疗,目前已经启动了帕金森病和癫痫的注册临床试验研究,并在多家医院开展植入手术。

    2022/09/08 更新 分类:热点事件 分享

  • TCMR:心肌注入水凝胶治疗心衰

    TCMR包括植入式水凝胶和输送系统。经TCMR治疗后,不影响其它心衰治疗。

    2021/10/18 更新 分类:科研开发 分享

  • 2021年FDA批准的29种新药,有哪些亮点?

    2021年即将过去,盘点 FDA批准了29种新药,与去年同期相比增加了26种。其中,肿瘤药达到12种,占44%,高于2020年全年的比例(53种新药中,肿瘤药20种,占38%)。2021年上半年有多款重量级产品获批亮相,创新突破,备受瞩目。

    2021/12/15 更新 分类:法规标准 分享

  • 分子影像技术应用于胰腺癌的介入光热治疗获成果

    中国科学院自动化研究所研究员田捷带领中国科学院分子影像重点实验室,长期专注于新型分子影像成像技术的临床转化应用工作,并与全国多家三甲医院开展系统化的临床科研合作。

    2017/07/27 更新 分类:法规标准 分享

  • 器官芯片技术白皮书

    本篇将为您系统性介绍器官芯片技术的基本原理和应用价值,尤其是如何利用器官芯片技术改善疾病研究和药物开发全流程以提高效率,并推动更多拯救生命的治疗方法的开发。

    2023/06/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 基于3D打印的纤维素水凝胶在真菌性角膜溃疡修复中的应用

    该研究团队构建了一种新型3D打印多功能水凝胶系统,通过整合抗真菌、抗炎和定向修复特性来治疗真菌性角膜炎、减少白斑并促进愈合。

    2024/09/13 更新 分类:科研开发 分享

  • MIT开发出确保癌症患者获得足够治疗的AI

    麻省理工学院媒体实验室的研究人员开发出人工智能,可以确定有效缩小胶质母细胞瘤患者肿瘤所需的最低剂量。

    2018/08/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 全球上市ADC药物盘点

    ADC(Antibody Drug Conjugate)是将细胞毒药物连接到靶向肿瘤的单克隆抗体而构成的复合体,其结合了靶向药物和化疗药物的特点,可实现精准治疗。

    2023/04/01 更新 分类:行业研究 分享