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为了让中晚期患者也能得到更微创治疗, Mirai Medical开发出一种经消化道的电脉冲消融技术---EndoVE。
2023/07/18 更新 分类:科研开发 分享
天津市鹰泰利安康医疗科技有限责任公司“陡脉冲治疗仪”正式获得NMPA批准上市,该产品系我国首款国产产业化、可应用于临床肝脏实体恶性肿瘤消融的高压陡脉冲治疗仪,为难治性肝脏实体恶性肿瘤患者带来新治疗选择和希望。
2021/07/08 更新 分类:科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2021/08/19 更新 分类:科研开发 分享
英国药品和健康产品管理局(MHRA)6月22日发布警示信息,当用于预防成人累及骨骼的晚期恶性肿瘤相关事件时,与唑来膦酸治疗组(0.6%)相比较,狄诺塞麦(1年累积发生率1.1%)增加患者新发原发恶性肿瘤的发生率
2018/08/16 更新 分类:监管召回 分享
2023年10月9日,致力于声波技术治疗肿瘤的HistoSonics 公司宣布,其首创的 Edison 平台已通过de novo 途径获得FDA批准。
2023/10/11 更新 分类:科研开发 分享
EMBioSys开发出一种全新治疗转移性癌症的治疗技术---EMBioSys iEF,可以阻碍癌细胞转移、缩小肿瘤的体积和重量、并且能够提供患者免疫力。
2024/09/10 更新 分类:科研开发 分享
细胞治疗类产品的出现对监管和被监管方同时提出了挑战。目前,我国监管机构已经充分认识到了细胞治疗产品的特殊性,并针对性的制定了多部政策或指导原则,以更好的适应行业需求、促进行业发展。对业内公司而言,对政策法规的系统性解读可以快速捋清监管要求,为自家产品制定清晰的开发计划,并在注册申报过程中做出正确的决定。
2022/07/05 更新 分类:法规标准 分享
放射治疗计划系统可否与放射治疗设备做为同一注册单元申报?
2022/03/23 更新 分类:科研开发 分享
生物杂交微型机器人与不同的控制方法结合,具有增强肿瘤定植的潜力,增强了细菌治疗癌症的临床可能。但这种方法有内在的局限性,它降低了临床转化的潜力。相比之下,对于深部肿瘤中磁反应药物的开环控制,在临床上使用均匀的RMF的方法更加合理。
2022/10/29 更新 分类:科研开发 分享
本文以肿瘤创新药为切入点,对我国附条件批准的政策要求和审评过程中已经形成的标准进行系统的梳理,并尝试对附条件批准实施过程中遇到的问题进行分析并提出建议,供业界参考。
2023/02/23 更新 分类:法规标准 分享