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  • 重磅!欧盟正式出台微塑料限制要求

    2023年9月27日,欧盟在其官方公报上发布REACH法规限制篇修订法规(EU) 2023/2055,在限制篇(REACH法规附件XVII)中新增第78条款关于合成聚合物微颗粒的限制条款。

    2023/10/07 更新 分类:法规标准 分享

  • Orthofix宣布其先进的生物活性合成骨科移植物已获批FDA

    2023年10月12日,全球领先的脊柱和骨科公司 Orthofix Medical Inc.宣布,其先进的生物活性合成移植物 OsteoCove™ 已获得 FDA 的510k许可并将全面商业推出。

    2023/10/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 浅谈小核酸药物CMC中研究要点

    虽然小核酸药物是按照化学药物申报,那么小核酸药物的研究要点有哪些?下面从序列设计思路、单体合成、序列合成、质量控制、递送系统等五个方面进行讨论。

    2023/12/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 新型亲水性合成骨移植物获批FDA

    2024年3月8日,专注于脊柱和骨科技术的SurGenTec医疗器械公司宣布,其旗下的OsteoFlo HydroPutty合成骨移植物已获得FDA 510(k)批准。

    2024/03/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 化学合成寡核苷酸原料药所用起始物料的药学研究

    本文介绍了化学合成寡核苷酸原料药所用起始物料的药学研究。

    2024/05/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 有机合成常犯错误总结

    本文整理了某论坛(名称不详)关于实验中曾犯的错误的讨论,以使别人吸取这些珍贵的教训,不再重复自己的错误。

    2024/06/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 基于NDA审评要求_深入探讨化学合成原料药中的起始物料

    本文基于NDA审评要求,深入探讨化学合成原料药中的起始物料。

    2024/07/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 几毫克油状产物如何全部转移到交货瓶?

    有机合成产品交货几毫克产物,客户需要先测活性,几毫克的产物,特别是产物是油状物,如何将产物悉数转移到交货瓶里?

    2024/12/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 德国BfR更新橡胶材质的食品接触建议书

    德国联邦风险评估研究所 (BfR) 近期发布了橡胶材质食品接触建议书的更新版本(2021 年 7 月 1 日版本)。本次更新拆分了原天然与合成橡胶制品的建议书XXI,拆分为:XXI : 天然和合成橡胶制品;XXI/1 : 食品接触的天然和合成橡胶制品;XXI/2 : 由天然和合成橡胶制成的特殊制品以及由天然和合成橡胶制成的胶乳(原BfR建议中的特殊类别);XXI/3(起草中):交联热塑性弹性体制品。

    2021/10/18 更新 分类:法规标准 分享

  • 高效液相色谱仪分析样品的预处理方法

    高效液相色谱仪分析样品的预处理方法有过滤、离心、加速溶剂萃取、超临界流体萃取、固相萃取、固相微萃取、液相微萃取和衍生化等。

    2016/06/21 更新 分类:实验管理 分享