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本文以几种医用计量设备的期间核查为例,阐明医学计量实验室期间核查的步骤及方法。
2023/02/14 更新 分类:科研开发 分享
8月20日,IEC最新发布了IEC60601-1 Edition 3.2(2020-08)。这无疑将对医疗器械有源设备厂商带来新一轮的变更和挑战!
2020/08/31 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局发文废止YY/T 0708《医用电气设备 第1-4部分:安全通用要求 并列标准:可编程医用电气系统》等6项医疗器械行业标准
2023/04/10 更新 分类:法规标准 分享
对ME设备或ME系统进行电气安全检测是防电击危险的重要环节通过检测来判定ME设备或ME系统的相关安全或性能参数是否符合相关标准的要求,从而采取防范措施以降低风险到可以接受的水平。
2018/07/12 更新 分类:科研开发 分享
现在大部分医疗器械按照YY0505-2012标准执行,部分实验室诊断设备按照GB18268.1和IVD设备按照GB18268.26执行。
2019/01/21 更新 分类:法规标准 分享
本文适用于《医疗器械分类目录》中分类编码为19(医用康复器械)-02(运动康复训练器械)-01(步态训练设备)中所描述的针对下肢步行障碍患者进行步态康复训练的设备。
2023/01/10 更新 分类:法规标准 分享
国家高性能医疗器械创新中心从公开招标数据中梳理了2022年各主要直线加速器厂家中标数据(注:此次数据只包含公开招标的数据,不包括集采数据和军队医院的数据,产品只包含直线加速器),一窥当前我国医用直线加速器市场。
2023/02/08 更新 分类:行业研究 分享
近日,广宁县食药监局积极谋划,采取大型聚餐申报等有力措施,狠抓食品的安全监管工作,保障全县食品安全。 同时,该局严格落实大型聚餐申报制度。凡承办10桌以上的大型聚餐活
2015/11/03 更新 分类:其他 分享
承蒙于广大客户及各界朋友长期以来的大力支持与信赖, 促进安磁检测又跨越上了一个新的高度,继安磁检测长安实验室后,现安磁检测松山湖大型检测实验室基地已落成。我们将于2016年4月28日至4月30日对接搬迁所有办公及检测设备,及转入团队服务人员。
2017/04/22 更新 分类:检测机构 分享
11月5日至10日,第四届中国国际进口博览会在上海举办,一批“全球首发”、“亚洲首秀”、“中国首展”的创新医疗器械悉数亮相,覆盖高值耗材、大型医疗设备。参展商涉及众多全球医疗器械领域巨头,如美敦力、强生、雅培、波士顿科学、史赛克、西门子医疗、GE医疗等。
2021/11/08 更新 分类:行业研究 分享