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  • 介入导管表面丝素蛋白/硅基微球复合隔热涂层的构建及其在脑靶向低温中的应用研究

    近期首都医科大学宣武医院吉训明教授和北京大学郑玉峰教授在科爱出版社创办的期刊Bioactive Materials上联合发表研究文章:介入导管表面丝素蛋白/硅基微球复合隔热涂层的构建及其在脑靶向低温中的应用研究。

    2023/03/13 更新 分类:热点事件 分享

  • 微丸制备方法及原理

    微丸(又称小丸pellet),是指直径约为1mm,一般不超过2.5mm的小球状口服剂型,在制药工业中制备的小丸常在500-1500µm之间。微丸可装入胶囊或压成片剂,或其它包装供临床使用。也可采用不同的处方及制备方法,将药物制成速释、缓释或其它用途的微丸制剂。

    2021/02/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 原辅料及制剂处方工艺对口服固体制剂溶出行为的影响

    本文在文献调研的基础上,从原料的晶型和粒度、辅料的种类和用量、原料微粉化技术、片剂制备工艺等因素对口服固体制剂溶出行为的影响进行了综述,以期为开展一致性评价研究提供参考。

    2020/02/13 更新 分类:科研开发 分享

  • PCB板翘曲原因分析与预防措施

    本文分析了PCB板翘曲原因并给出了预防措施。

    2021/09/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 自制品与参比制剂在不同介质中溶出曲线的对比研究

    仿制药一致性评价工作是监测国内仿制制剂质量的有效措施,而f2因子法作为定量描述制剂体外溶出曲线相似性的非模型依赖方法,简单易行、结果可靠。通过溶出曲线对比研究,可以直观反映不同制剂的体外释放速度和程度相似性,有利于对产品质量一致性进行更全面的评估。本试验结果表明,被测奥硝唑片与所选参比制剂在4种介质中的溶出行为均一致,为该品种仿制药一致性

    2022/05/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 生物药物稳定性考虑因素:蛋白质和肽降解途径概述

    为确保产品安全性和功效,蛋白质治疗制剂必须在制造之后以及指定的保质期结束时,还能够达到所规定的质量特征。许多物理和化学因素会影响生物制药产品的质量和稳定性,尤其是生物制剂长期保存在密闭的容器系统中之后,温度,光线以及运输和处理过程中的搅动可能会使得生物制剂发生变化。与传统化学药物相比,蛋白质是具有比较复杂的物理化学特征和较大的分子实体

    2021/03/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 童颜针临床试验设计思路

    “童颜针”是基于左旋聚乳酸(poly-L-lactic acid,PLLA)微球注射进入人体后刺激胶原蛋白再生,从而达到长期填充效果达到改善皮肤皱纹效果的一种美容注射剂。

    2022/12/29 更新 分类:科研开发 分享

  • 创新消融器械产品与技术分析

    国家药品监督管理局批准了上海微创电生理医疗科技股份有限公司生产的冷冻消融设备和球囊型冷冻消融导管创新产品注册申请。

    2023/09/15 更新 分类:科研开发 分享

  • PCL原材料医疗器械主文档登记分析

    本文对PCL(包括PCL微球)原材料的主文档登记时可参考的指标进行分析。

    2024/11/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 9月未准入境进食品化妆品885批次 奥利奥、喜力啤酒等上榜

    质检总局通报9月885批次未予准入进口食品化妆品 奥利奥、喜力啤酒等上榜

    2017/11/02 更新 分类:监管召回 分享