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球囊与球囊导管研发的基本技术要求
2019/09/27 更新 分类:科研开发 分享
注射成型时塑料的成型收缩率随流动方向的不同而不同,由于收缩率的不同,致使制件产生变形,本文主要介绍如何减少塑料的翘曲、扭曲和开裂。
2020/08/23 更新 分类:科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2023/03/03 更新 分类:科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2023/06/28 更新 分类:科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2023/07/19 更新 分类:科研开发 分享
对于低剂量药物来说,为了满足其混合均匀性和含量均匀性,常常采用微粉或者其他粒度降低的办法。但是,微粉API也是一项耗能的工序,而且在给API带来损失的前提下,也带来物理化学稳定性的风险。制剂的开发总是遇到两难的问题,也总是在抉择中不断推动项目往下进行。
2022/10/07 更新 分类:科研开发 分享
本审评要点系对脑利钠肽/氨基末端脑利钠肽前体检测试剂的一般要求,应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用,若不适用,查看申请人是否阐述理由并提交相应的依据。本审评要点未涵盖的产品特殊性能要求,查看申请人是否依据产品特性进行了充分研究并提交相关注册申报资料。
2022/11/28 更新 分类:法规标准 分享
本文详细介绍FDA该指导原则,期望对我国肽类药物产品临床药理学研究和监管以及相关使用说明书的撰写有帮助。
2024/04/13 更新 分类:科研开发 分享
一般增加难溶性药物溶解度的方法可分为物理和化学方法两大类,化学方法包括:合成水溶性前药、成盐等;物理方法包括:原料微粉化、共研磨、环糊精包合技术、固体分散技术、纳米晶技术或自乳化技术等。本文主要探讨固体分散技术在创新药制剂开发中的应用。
2021/03/17 更新 分类:科研开发 分享
更多医药技术资讯,请点击医药专栏: http://drug.anytesting.com/ 欢迎关注文末微信公众号:药研检测drugtest 今日头条 上海辉启RORt抑制剂获批临床。 辉启生物创新药 LIT-00505胶囊 首次获CD
2022/03/25 更新 分类:法规标准 分享