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笔者结合自己的工作经验,对化学药品制剂质量标准中通用项的书写规范进行梳理,以期对各位同仁有一定的借鉴意义。
2023/08/10 更新 分类:科研开发 分享
为避免因取样误差而导致的粉体混合均匀度的分析误差,本文将基于指南要求,筛选适合的取样器,以供探讨及选用。
2023/08/19 更新 分类:科研开发 分享
本文的思路为通过分析在2016年-2022年期间受理的,并最终获得批准的改良型品种的临床开发路径,以期为开发改良型新药提供借鉴。
2023/08/28 更新 分类:科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2023/08/30 更新 分类:科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2023/08/31 更新 分类:科研开发 分享
创新药物的临床期间,药学变更是为了不断优化和改进药物,提高临床疗效和安全性。
2023/09/28 更新 分类:法规标准 分享
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2023/10/09 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药监局药审中心发布《药物临床试验方案提交与审评工作规范》。
2023/10/13 更新 分类:法规标准 分享
下面是主题关键词“稳定性数据问答”,包含当前不同省局关于稳定性数据问答的技术问答,如下。
2023/11/23 更新 分类:法规标准 分享
本篇文章我们将介绍固体分散体增溶机制的比较核心的两个方面:无定形药物给药以及过饱和状态的维持。
2024/01/09 更新 分类:科研开发 分享