本文基于对药品注册核查基本要求的思考与分析，以及质量控制和质量风险管理等要点进行了识别与讨论，为进一步做好药品研制工作的质量管理提供参考。

2024/01/22 更新 分类：科研开发 分享

摘要： 探讨了前处理、浆料和排网等因素对纺织品印花质量的影响，总结出前处理工序质量控制的重要性，对印花生产质量的改进提出了两点建议。 关键词：印花；活性染料；前处理

2015/11/08 更新 分类：其他 分享

高频电刀是一种被广泛应用于医疗实践中的设备，加强质量控制和管理对其安全、有效的应用具有重要的意义。现阶段，为了实现高频电刀质量的有效控制，需要做好检测工作，通过检测发现具体的问题，并针对问题规划和设计质量控制措施，减少医疗事故，提高设备使用效率。

2020/09/12 更新 分类：科研开发 分享

室内空气质量检测依据、室内空气质量检测抽样规则、现场检测要求

2014/12/16 更新 分类：实验管理 分享

质量监督是为了提高实验室质量控制水平、确保检测、校准结果满足规定要求而进行的一系列技术监督活动,具体地说,就是对实验室检测、校准工作的各个环节实施连续的监视、测量与验证,对实验记录进行科学的分析、评价与总结,并制定相应的优化措施,以实现实验室检测校准活动的不断改进与完善

2018/07/24 更新 分类：实验管理 分享

本文主要介绍了风险管理流程图及风险源分析。

2022/03/09 更新 分类：实验管理 分享

药品研发过程中，合成路径上的中间体质量研究是一个非常重要的环节，但是目前业内对于中间体的质量控制最常见的做法就是用面积归一法定一个纯度检查，这样的做法的结果是经常出现 API 成品炽灼残渣、残留溶剂、钯（假如用到）等超标。这其实是表明我们对整个合成路径的质量研究是有欠缺的，未能达到中间体质量控制的目的。

2021/08/17 更新 分类：法规标准 分享

作为化验员在初进化验室时有没有怀疑过自己的检测结果？当面对一个自己从没有做过的实验，又没有老化验员教时是否茫然呢？

2016/09/12 更新 分类：实验管理 分享

对检测样品的接收、流转、贮存、处置以及检测样品的识别等各个环节实施有效的质量控制至关重要。管理检测样品可以确保检测样品的代表性、有效性和完整性，从而保证检测结果的准确度。

2023/08/28 更新 分类：实验管理 分享

实验室管理体系运行的有效与否,可以通过管理体系的内部审核机制进行自我验证和自我评价。

2016/05/02 更新 分类：法规标准 分享