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美国 FDA 于 8 月 8 日公布了一批 12 封警告信,其中包括未能检测易受二甘醇(DEG)和乙二醇(EG)污染的原始物料,无视 FDA 发出的有关提供书面记录的要求。
2023/08/10 更新 分类:监管召回 分享
CART BP是世界首个戒指型设计的穿戴式心电图纪录器械。CART BP仅重3.75-4.79克,轻巧而不是美观。
2023/10/23 更新 分类:科研开发 分享
在医疗器械行业中,DHF(设计历史文件)、DMR(器械主记录)和DHR(器械历史记录)是三个关键的文件概念,它们在医疗器械的设计、制造和监管过程中扮演着重要角色。
2024/12/19 更新 分类:科研开发 分享
清洁的实验器皿是实验得到正确结果的先决条件,因此,实验器皿的清洗是实验前的一项重要准备工作
2017/10/10 更新 分类:实验管理 分享
实验室搬迁实施4大要点,实验室搬迁到新位置后,需要做哪些工作来保持实验室的资质呢?
2017/10/27 更新 分类:实验管理 分享
实验室管理评审指南
2015/12/10 更新 分类:法规标准 分享
国家工程实验室名单
2016/09/23 更新 分类:检测机构 分享
11个实验室故事,看了心惊肉跳!
2017/08/07 更新 分类:实验管理 分享
做实验掉坑里的小女孩
2017/09/05 更新 分类:实验管理 分享
上海某生物实验室电气设计案例分享
2017/09/21 更新 分类:实验管理 分享