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  • 一文看懂“人机料法环测”

    现场管理的六个要素即:人、机、料、法、环、测。也就是以下要介绍的5M1E分析法。

    2016/12/26 更新 分类:生产品管 分享

  • 质量人进入新单位的关键30天

    不管你是新鲜人新入职场或是你刚转换跑道进入一家新的公司,最初的30天是最重要的关键,为甚么? 因为你会在30天内自我决定是否适合这家公司,是否要继续? 因为你的同事会在30天内

    2016/12/19 更新 分类:生产品管 分享

  • 质量管理部年度工作计划

    做一份完美的质量管理工作计划,是很多质量人当下的一件重要事情.....

    2016/12/28 更新 分类:生产品管 分享

  • 质量人如何召开高水平的质量管理会议?

    质量部门是管控企业质量的非常重要的部门,可是又是权利不大的部门,与生产部门、销售部门有着微妙的关系。如何突出质量部的特点,顺利协调关系解决问题呢?我们可以通过召开

    2017/10/24 更新 分类:生产品管 分享

  • 质量工具 | QC七大工具绘制方法

    QC七大工具很多质量人都知道,但是如何绘制这些图,有什么要求?

    2017/01/09 更新 分类:生产品管 分享

  • 美国药典和欧洲药典:紫外蛋白定量测定方法解读

    采用UV/Vis分光光度法进行蛋白定量,是目前最常用的蛋白药物定量方法之一,基本所有制药企业的QC都有不止一套UV/Vis光谱仪/分光光度计,也都非常关注数据合规性,但关于紫外吸收蛋白定量数据准确性验证方法、影响数据准确性的因素 ,以及对正在“服役”的分析仪器是否符合药典性能验证要求,如何验证等问题,相信很多人仍是一头雾水。针对UV/Vis光谱仪作为分析工具的适用

    2020/09/30 更新 分类:法规标准 分享

  • 质量人必备的十种质量管理工具

    质量管理工具是更快、更好完成质量工作的必要知识。掌握各种质量管理工具是每个从事质量工作的人员必备技能。

    2017/02/19 更新 分类:生产品管 分享

  • 首件检验,从一个蹊跷的产品撤回案例说起,质量人必读!

    常规出口产品,通过了第三方认证检测机构的认证并取得了相关证书,产品结构设计不存在问题,产品的原料及原料供应商也没有发生变化,却被欧盟通报撤回。

    2017/03/07 更新 分类:生产品管 分享

  • 韩国公布K-REACH下第十五批6个PECs物质的领头注册人(LR)清单

    2017 年 3 月 31 日,韩国官方公布了第十五批 K-REACH 下需要注册现有物质( PECs )的 LR 清单,共计 6 个物质。选举的结果已全部对外公开,包括物质名称, CAS 号码, LR 选举的日期, L

    2017/04/07 更新 分类:法规标准 分享

  • ECHA智能监管策略下,不合规卷宗及潜在高危害物质难逃评估

    2016 年, ECHA 进一步执行智能监管策略,其基本要素就是卷宗评估和物质评估。卷宗评估和物质评估都是为了确保注册人提交的信息足以进行正确的危害分类、风险评估和确定物质是否

    2017/04/07 更新 分类:法规标准 分享