2022第二届中国国际疫苗创新峰会意在打造国内第一品牌的疫苗创新峰会，本届大会我们更关注中国初创企业成长，全球前沿的疫苗行业讯息传播，最便捷直接的供需对接，线上线下的交互体验。欢迎新老疫苗er们来参会，本着让会议现场好看，好玩，促进有效社交，传播最前沿讯息的理念，让你们来了就别想下车。

2021/12/16 更新 分类：培训会展 分享

黄斑区，位于视网膜中央，处于人眼的光学中心区，是视力轴线的投影点，负责视觉和色觉的视锥细胞就分布于该区域。黄斑中心多为锥形细胞，对明暗不敏感，对色敏感；黄斑外围多为柱形细胞，对明暗敏感，对色几乎不敏感。因此任何累及黄斑部位的病变都会引起中心视力的明显下降、视物色暗、变形等。年龄相关性黄斑变性（Age-related macular degeneration，简称AMD），也称老年

2021/12/24 更新 分类：行业研究 分享

GB 16886 系列标准是我国医疗器械生物学评价与检验的重要依据，如何正确的理解本标准是我们医械人一直以来比较关注的问题，尤其中新版本也进行倒计时实施阶段，笔者本着学习的态度与大家分享一下我对GB16886标准的一点想法。本文主从三个部分来谈，医疗器械生物学评价及毒性试验简介、全身毒性试验标准介绍及法规要求、试验样品的选择与制备等方面进行介绍。

2021/12/29 更新 分类：法规标准 分享

近日，河南省药品监督管理局发布《关于对2021年部分医疗器械生产企业飞行检查情况的通告（2022年第3号）》，本次被飞检的医疗器械企业共计33家，河南省富瑞德医疗设备有限公司被要求停产整改，河南深蓝静行光电科技有限公司被要求主动停产，而郑州迪生仪器仪表有限公司等31家公司被要求限期整改。

2022/02/07 更新 分类：监管召回 分享

新修订的《医疗器械监督管理条例》规定医疗器械注册提交的产品检验报告应当符合国务院药品监督管理部门的要求，可以是医疗器械注册申请人、备案人的自检报告，也可以是委托有资质的医疗器械检验机构出具的检验报告。自《医疗器械注册自检管理规定》发布以来，本文对几家开展注册自检的企业进行了注册体系现场核查，现将发现的共性问题汇总发布，供相关企业参考。

2022/03/30 更新 分类：科研开发 分享

2022年3月25-27日，中国电动汽车百人会论坛（2022）在京召开。大会以“迎接新能源汽车市场化发展新阶段”为主题，深入探讨了我国新能源汽车由政策与市场双驱动转向以市场驱动为主的新阶段所面临的机遇与挑战。在27日召开的商用车可持续发展论坛上，清华大学车辆与运载学院院长李建秋就“新能源智能化商用车的发展现状和趋势”发表主题演讲，以下根据现场发言整理。

2022/05/13 更新 分类：行业研究 分享

为加强医疗器械注册人制度下注册工作的监督和指导，进一步提高医疗器械注册质量管理体系核查工作质量，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》等法规规章的相关要求，国家局组织修订了《医疗器械注册质量管理体系核查指南》（见附件），现向社会公开征求意见。

2022/05/28 更新 分类：法规标准 分享

许多研究告诉我们喝酒对健康的危害，例如国际顶尖医学期刊《柳叶刀》于2018年发表的一项大规模研究显示，酒精是全球15至49岁男性和女性患病和早逝的主要风险因素，全球近十分之一人口的死亡是饮酒所致。该研究得出的结论是：对健康危害最小的饮酒量就是完全不饮酒。

2022/07/13 更新 分类：热点事件 分享

国际人用药品注册技术协调会(ICH)于2017年6月19日,正式公布原中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)加入其成为成员国，意味着中国药品监管和药品注册技术要求与国际协调一致的紧迫性和必要性。通过对中国、美国、欧盟、世界卫生组织(WHO)等关于药品生产工艺验证指南的学习，结合经验及实例，对国内外生产工艺验证要求进行解读,确定基于风险的、生命周期工艺验证方法即现代工

2022/07/18 更新 分类：行业研究 分享

提及镁和镁合金，许多人听上去可能会有些陌生。但你知道吗？以镁为基体组成的镁合金，密度低、功能特性好、轻量化好。它的密度是钢的1/4，是很有应用前景的绿色金属材料。生活中，镁合金更是得到了越来越多的应用。据了解，全球70%以上的镁资源都在中国，本文将从镁合金产业的发展背景、发展现状、发展任务以及发展建议四大方面进行深度解析。

2022/08/22 更新 分类：科研开发 分享