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原料药、药用辅料和药包材如何进入欧洲市场
2022/09/06 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了原料药粒度分析方法开发思路。
2022/09/27 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了原料药粒度分析方法开发思路(湿法篇)
2022/09/28 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了原料药中药品基本信息:化合物名称、结构和理化性质
2022/11/18 更新 分类:科研开发 分享
浅谈原料药研发过程中的元素杂质研究
2022/12/21 更新 分类:科研开发 分享
原料药中有机杂质来源于合成工艺相关的杂质及储存过程中产生的杂质。
2023/05/18 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了2023年原料药产业发展梳理与初步建议。
2023/06/14 更新 分类:行业研究 分享
本文介绍了仿制药原料药注册杂质策略分析常见问题答疑。
2023/09/03 更新 分类:法规标准 分享
本文对影响原料药纯化/精制的关键工艺进行分析,以期对同行有所启示。
2023/10/24 更新 分类:科研开发 分享
CDE更新7条共性问题,有关原料药、一致性评价等
2023/10/28 更新 分类:法规标准 分享