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药品研发中微生物发酵工艺的小试/中试/放大要点
2022/11/23 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了体外诊断试剂研发工艺和思路剖析。
2023/03/23 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍原料药及中间体工艺的一般研发流程。
2020/08/28 更新 分类：科研开发 分享
在固体制剂研发流程中，处方工艺开发和中试放大这两个阶段主要是在研发范畴，这两个阶段主要以研发为主，不会纳入GMP体系管理
2021/01/16 更新 分类：科研开发 分享
本文旨在深入了解影响湿法制粒的处方和工艺的基础上，筛选出关键处方、工艺参数，采用正交试验设计，优化湿法制粒的处方和工艺，形成科学有效的湿法制粒研发策略。
2024/10/15 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了QbD药物制剂的小试开发、工艺开发、工艺放大、技术转移四大研发过程，分析了研发过程中的关键元素及注意事项。
2021/04/27 更新 分类：科研开发 分享
制剂开发是一个不断探索和完善的过程，将伴随药物研发的整个生命周期。随着各研发阶段策略及投入程度的变化，制剂工艺研发的策略与工艺落地点阶段性把握显得越来越重要；尤其在中国新药审批步入ICH标准、注射剂一致性评价已正式启动的大背景下。新药研发企业和人员都做出了很大的努力和贡献，在此过程中也遇到了一些问题需要探讨交流。
2023/01/12 更新 分类：科研开发 分享
对于药物开发来说，化合物的熔点对于药物溶解度和工艺可行性起到很重要的作用。
2023/12/11 更新 分类：科研开发 分享
药物制剂从研发立项到正式上市都会经历实验室小试研究、车间中试放大、生产工艺验证、产品注册申报等阶段。
2023/01/09 更新 分类：科研开发 分享
本文旨在深入了解影响干法制粒的处方和工艺的基础上，筛选出关键处方、工艺参数，以提高自制制剂与参比制剂的体外溶出拟合度为目的。
2024/05/28 更新 分类：科研开发 分享
