本文从鼻脑递送技术的生理基础和优势入手，详细阐述了给药装置这一鼻脑递送核心技术的研究进展和技术要点，结合国内外研发及产业现状提出监管考量。

2023/12/21 更新 分类：科研开发 分享

近日，亚利桑那大学研究人员提出一种全植入式、无电池的高功率刺激装置，可实现对脊髓和肌肉刺激的精细控制。该成果发表于《Nature Communications》。

2023/12/23 更新 分类：科研开发 分享

某电子产品的固定装置出现螺丝柱开裂，前期尝试通过调整螺丝尺寸、扭矩设定及组装工艺的条件参数仍会再现不良。

2024/02/01 更新 分类：检测案例 分享

本文介绍了针对薄壁壳体构件的力振耦合加载装置设计过程，分析了其中的关键技术，并通过试验进行了可行性验证，结果表明力加载装置满足薄壁壳体构件在（1~350）Hz振动频率范围内的长时稳定加载需求。

2024/07/12 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局批准了波士顿科学公司“血管斑块旋切控制装置”和“一次性使用外周血管斑块旋切导管”两个创新产品注册申请。

2024/08/29 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《血管内球囊扩张导管用球囊充压装置注册审查指导原则（2024年修订版）（征求意见稿）》.

2024/11/05 更新 分类：法规标准 分享

2015年5月20日，加拿大卫生部、美国消费品安全委员会（CPSC）、OXO公司联合宣布对中国产软坐垫辅助座椅实施自愿性召回。

2015/05/31 更新 分类：监管召回 分享

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司报告，该公司代理的膝关节辅助定位工具[注册证号：国食药监械(进)字2014第1101373号]，由于可能存在弯曲或者断裂的潜在风险，生产商Zimmer CAS.对该

2015/09/26 更新 分类：其他 分享

产品可靠性辅助措施

2015/12/28 更新 分类：生产品管 分享

近日，食药总局发布了《婴幼儿辅助食品生产许可审查细则（2016版）（征求意见稿）》，全文如下：

2016/05/03 更新 分类：法规标准 分享