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常用的灭菌方法有湿热灭菌法、干热灭菌法、辐射灭菌法、气体灭菌法、过滤除菌法、汽相灭菌法、液相灭菌法等,可根据被灭菌物品的特性采用一种或多种方法组合灭菌。
2024/02/02 更新 分类:生产品管 分享
热力灭菌、湿热灭菌、干热灭菌知识汇总
2022/06/16 更新 分类:科研开发 分享
新版《中国药典》中对医疗器械、药品包装材料以及设备表面等物品的灭菌方法做出了相关要求,本文对其要点进行了整理,供大家参考。
2020/10/29 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械常用的灭菌方法有干热灭菌、湿热灭菌、环氧乙烷灭菌、过氧化氢灭 菌、臭氧灭菌、辐照灭菌。其中环氧乙烷灭菌法以其低温低湿,穿透力强,杀菌谱广,成本低得以广泛应用。辐照灭菌因具有灭菌彻底、操作安全、无残留等优点,采用辐照灭菌的医疗器械产品种类和数量在不断增加。
2022/03/14 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了无菌药品的几种灭菌方法 :湿热灭菌、干热灭菌、辐射灭菌、环氧乙烷灭菌以及除菌过滤,研究了各种灭 菌方法的灭菌原理、影响因素、优缺点以及适应灭菌的产品等,并通过溶液剂型产品和干粉产品或半固体、非溶液剂型灭菌方 法选择决策树为无菌药品的灭菌决策探讨方法。
2021/11/23 更新 分类:科研开发 分享
灭菌工艺应能代表实际的生产条件(例如使用经过水喷淋的方式模拟清洗过的西林瓶),并且开发工艺的过程需要进行良好的记录。本节将以干热灭菌柜为例进行干热灭菌工艺的开发。
2022/05/18 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了湿热灭菌程序设计方法。
2022/10/11 更新 分类:科研开发 分享
工艺开发的目的是为了确认关键和重要运行参数,这些参数能够保证装载满足灭菌/除热原的最低可接受标准。组成装载的物品必须在工艺开发前确定下来。
2022/07/11 更新 分类:生产品管 分享
常见的灭菌方法包括:高压蒸汽灭菌、过氧化氢等离子灭菌、环氧乙烷灭菌、电离辐射灭菌和干热灭菌。
2020/07/01 更新 分类:生产品管 分享
所谓的灭菌方式,是使用物理或者化学方法,破坏所有的微生物包括数量巨大且具有抵抗力的细菌芽孢。本文介绍下辐照灭菌、环氧乙烷(EtO)灭菌、湿热(蒸汽)灭菌、干热灭菌、低温离子灭菌等灭菌方式。
2021/09/10 更新 分类:科研开发 分享