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本文介绍了QbD药物制剂的小试开发、工艺开发、工艺放大、技术转移四大研发过程，分析了研发过程中的关键元素及注意事项。
2021/04/27 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了冻干制剂研发和放大过程中的“质量源于设计”。
2021/05/14 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了制备各种类型液体制剂时选择的各类附加剂：增溶剂，助溶剂，潜溶剂，防腐剂，矫味剂及着色剂。
2021/08/23 更新 分类：科研开发 分享
本文结合国内外相关技术指导原则，综述中药皮肤外用制剂非临床安全性评价与化学药品的相同点和特殊关注点，以供业界参考。
2021/09/20 更新 分类：科研开发 分享
本文通过对国家药品监督管理局、美国食品药品监督管理局和欧洲药品管理局相关指导原则汇总分析，以期为我国调释制剂仿制药研发提供参考。
2021/09/20 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了新原料药和新药制剂的检测方法和认可限度。
2021/10/14 更新 分类：科研开发 分享
本文对制剂工艺关键影响因素——粒径和载药量等与工艺选择的关系进行了深入探讨。
2021/11/23 更新 分类：监管召回 分享
本文介绍了常用的微球制备方法，阐述了运用QbD 理念进行微球研发的具体过程，为今后微球制剂的研发提供参考。
2021/11/29 更新 分类：科研开发 分享
本文主要分析了明胶微球、淀粉微球、白蛋白微球、葡聚糖微球等 4 个类型的微球制剂，为其在临床中的研究应用提供指导。
2021/12/04 更新 分类：科研开发 分享
本文主要从新/仿制原料药、新/仿制制剂稳定性等角度对药品稳定性研究过程中一般性原则和需要注意事项进行概述。
2021/12/08 更新 分类：科研开发 分享
