本文对影响药物制剂稳定性的相关因素进行讨论，并提出了相应的解决办法，以期通过这种方式对药物制剂稳定性内容的提升给予一定借鉴性意见。

2019/06/20 更新 分类：科研开发 分享

稳定性研究是原料药或制剂质量控制研究的重要组成部分，其是通过设计一系列的试验来揭示原料药和制剂的稳定性特征。

2019/10/21 更新 分类：科研开发 分享

悬浮率是很多农药制剂中要检测的指标，而对于其具体的检测方法，GB/T14825（农药悬浮率测定方法）对不同农药制剂的悬浮率测定方法做了明确规定。

2019/10/21 更新 分类：法规标准 分享

本文讨论了药物开发过程中杂质研究的阶段性目标、监管机构对于各阶段研究内容的期望以及各药企的常规做法。

2019/10/30 更新 分类：科研开发 分享

处方前研究在剂型与制剂的设计和改进工作中已逐步成为常规化的研究项目,为进一步设计剂型及优化制剂的处方工艺提供依据。

2020/03/10 更新 分类：科研开发 分享

本文就生产工艺研究所涉及的内容进行梳理，通过参考美国FDA对仿制药制备工艺的技术资料的具体要求，探讨工艺中可能的影响因素，初步探索工艺研究和验证的基本内涵。

2020/03/24 更新 分类：生产品管 分享

目前各个国家的药政法规，都有提供容器完整性CCI的测试方法，但是没有提供具体细节，指导如何合理的选择方法，及评价一个无菌药品包装系统( Container Closure System-CCS)的完整性。

2020/05/29 更新 分类：法规标准 分享

本文对利用溶出度试验评价/预测固体口服制剂生物等效性的研究进展进行综述。

2020/06/16 更新 分类：科研开发 分享

在处方前研究中，研究药物与辅料的相容性可以为处方中辅料的选择提供有益的信息和参考。

2020/08/24 更新 分类：科研开发 分享

原料药的晶型定性分析，是通过采集原料药的XRPD图，与现有的晶型XRPD图逐一比对，进行归属。

2020/09/01 更新 分类：科研开发 分享