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从新药研发和申报的角度来看,新修订《药品注册管理办法》体现了以下特点
2020/04/07 更新 分类:法规标准 分享
近日,中检院发布《药品注册检验工作程序和技术要求规范(征求意见稿)》
2020/05/15 更新 分类:法规标准 分享
国家药监局关于重新发布药品注册收费标准的公告
2020/07/01 更新 分类:法规标准 分享
《药品注册管理办法》48个热点问题答疑
2020/10/15 更新 分类:法规标准 分享
本文是关于医疗器械注册人制度实施过程中对一些细节问题的解答。
2020/11/11 更新 分类:法规标准 分享
体外诊断试剂注册管理办法》新旧对比表
2021/04/20 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了三类医疗器械注册证取得流程及材料。
2021/05/17 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了医用制氧机的工作原理,结构组成,用途等,并列出了注册申报的标准。
2021/05/18 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍医疗器械的有效期,IVD冷库要求等常见医疗器械注册问题问答
2021/05/18 更新 分类:法规标准 分享
今日,国家药监局发布医疗器械注册自检新政策
2021/06/02 更新 分类:法规标准 分享