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本文总结了有源产品变更注册的若干问题。
2021/10/20 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药监局发布《医疗器械注册自检管理规定》即日实施
2021/10/22 更新 分类:法规标准 分享
本文讲述了医疗器械产品注册检验相关要求和标准等内容。
2021/11/04 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械、IVD等注册申报问题汇总。
2021/11/08 更新 分类:法规标准 分享
上海器审近期医疗器械注册相关高频咨询解答
2021/12/07 更新 分类:法规标准 分享
本文体外诊断试剂定量产品首次注册问题进行了汇总。
2021/11/30 更新 分类:科研开发 分享
本文汇总了防护类医疗器械注册申报常见问题答疑
2021/12/03 更新 分类:法规标准 分享
CE留给IVD产品注册的时间仅剩5个月。
2021/12/09 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了创新药注册检验相关法规、流程及注意事项
2021/12/12 更新 分类:法规标准 分享
今日,国家药监局发布《正畸丝注册审查指导原则》,内容见本文。
2021/12/16 更新 分类:法规标准 分享