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14日，中国器审发布《异常凝血酶原测定试剂临床试验 资料技术审评要点》。
2022/03/15 更新 分类：法规标准 分享
本文主要介绍了《凝血酶原时间/活化部分凝血活酶时间/凝血酶时间/纤维蛋白原检测试剂注册审查指导原则》。
2021/12/28 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了塑料悬臂梁冲击性能测定，结果异常分析及处理方法。
2023/12/19 更新 分类：科研开发 分享
叶酸测定试剂用于体外定量测定人血清或血浆叶酸（Folate，FA）的含量。
2022/12/12 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了《叶酸测定试剂注册审查指导原则》。
2021/12/28 更新 分类：法规标准 分享
国家药监局发布基于细胞荧光原位杂交法的人类染色体异常检测试剂等5项注册技术审查指导原则
2019/11/18 更新 分类：法规标准 分享
甲状腺球蛋白（Thyroglobulin，Tg）测定试剂是指利用抗原抗体反应的免疫学方法对人血清、血浆中的甲状腺球蛋白进行体外定量检测的试剂。
2024/12/09 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了挥发酚的毒性和环境危害，挥发酚测定的常用方法，水质标准中挥发酚测定原理，挥发酚测定的干扰来源，挥发酚样品的保存，流动注射分析仪工作原理，异常现象与处置。
2022/03/02 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药监局器审中心发布《纤维蛋白单体测定试剂注册审查指导原则》，具体内容见本文。
2022/09/15 更新 分类：法规标准 分享
问：丙型肝炎病毒核糖核酸测定试剂临床试验中，对于不同型别覆盖如何考虑？
2023/02/10 更新 分类：法规标准 分享
