本文主要介绍了湖南莱拓福生物科技有限公司研发的医疗器械“醛酮还原酶 1B10 测定试剂盒 （时间分辨荧光免疫分析法）”的临床前研发实验。

2022/02/18 更新 分类：科研开发 分享

体外诊断试剂临床试验中如采用核酸序列测定、GC-MS/MS等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究,是否可以委托测试?

2022/03/11 更新 分类：法规标准 分享

近日，江苏药监局批准了星童医疗技术（苏州）有限公司研发的高敏心肌肌钙蛋白Ⅰ测定试剂盒(化学发光免疫分析法)注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容：

2025/03/10 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了超高效液相色谱–串联质谱法快速测定雷公藤中毒样品中4 种毒性成分的主要仪器与试剂，仪器工作条件，样品处理及测定结果。

2021/10/22 更新 分类：科研开发 分享

Bradford 方法、Folin—酚试剂法（Lowry法）。。。

2019/07/15 更新 分类：法规标准 分享

对于任何剂性的溶出实验，药物溶出量必须通过适宜的分析方法检测，通常称为终点分析，然后结合实际取样方法以及在取样后是否补液，将所得的各个样品的浓度通过一定算法转化为药物释放量。

2022/01/13 更新 分类：科研开发 分享

药物溶出测试数据异常分析。

2022/08/01 更新 分类：科研开发 分享

测定食品中脂肪含量的传统方法Weibull-Stoldt法或者Rse-Gottlieb法都需要很长的时间，试验操作的强度很高。新的微波加速萃取技术则能够节约时间，使用的化学试剂与LFBG标准中规定的试剂

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

分析用仪器虽然经过校正，但允许存在一定的误差，如紫外检测器波长允许±1 nm，柱温允许±1 ℃~2 ℃等，分析方法没有规定一定要在验证方法仪器上测定，是所有经过校正合格的仪器上都能适用。耐用性还要发现方法的风险点，为以后日常测定出现异常提供一些参考的信息。

2022/05/17 更新 分类：科研开发 分享

优化一个免疫检测试剂时通常需要很多步骤，以提高测定的准确性、灵敏度、特异性和整体性能。今天我们一起来看看具体需要考虑的要点有哪些。

2025/01/19 更新 分类：科研开发 分享