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刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《碱性磷酸酶测定试剂注册审查指导原则(2024年修订版)》
2024/05/27 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《白蛋白测定试剂(盒)注册审查指导原则(2024年修订版)》
2024/06/17 更新 分类:法规标准 分享
附件1: 基于细胞荧光原位杂交法的人类染色体异常检测试剂注册技术审查指导原则 (征求意见稿) 本指导原则旨在指导注册申请人对基于细胞荧光原位杂交法(Fluorescence In Situ Hybridiza
2018/08/28 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《糖化血红蛋白测定试剂盒(酶法)注册审查指导原则(2024年修订版)》。
2024/05/27 更新 分类:法规标准 分享
视黄醇结合蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)是指利用免疫比浊法(如免疫透射比浊法、胶乳增强免疫比浊法等)对人血清、血浆或尿液的视黄醇结合蛋白(Retinol-Binding Protein,下文简称“RBP”)进行体外定量测定的试剂盒。
2022/12/12 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了《视黄醇结合蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)注册审查指导原则》。
2021/12/28 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了《抗缪勒管激素测定试剂注册审查指导原则》。
2021/12/28 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《心型脂肪酸结合蛋白测定试剂注册审查指导原则》
2022/09/15 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《真菌(1-3)-β-D葡聚糖测定试剂注册审查指导原则》
2022/09/15 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了溶出度测定方法,对照品配制注意事项,稀释对照品注意事项及溶出结果异常案例分享。
2023/06/13 更新 分类:科研开发 分享