您当前的位置:检测预警 > 栏目首页
植入性医疗器械的加工工艺中,必须对各种助剂的使用及单体和其他小分子物质残留的控制情况进行验证,并形成文件。
2019/08/19 更新 分类:科研开发 分享
本文通过梳理MRI兼容的相关技术在植入性器械上的应用,希望能为未来相应器械的开发带来一定的启示。
2020/08/31 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了植入性医疗器械生产过程中的设备要求。
2021/08/18 更新 分类:生产品管 分享
本文主要介绍了重庆永仁心医疗器械有限公司研发的创新医疗器械“植入式左心室辅助系统”的临床前研发实验。
2021/11/29 更新 分类:科研开发 分享
无源植入器械辐照灭菌验证资料应至少提供哪些资料
2022/09/08 更新 分类:监管召回 分享
3月1日起,想省钱,看看这些新规
2017/04/22 更新 分类:热点事件 分享
国家药品监督管理局组织对武汉半边天微创医疗技术有限公司进行了飞行检查,发现企业质量管理体系主要存在以下缺陷。
2020/09/22 更新 分类:监管召回 分享
HemoStop Bx是一次性便携式双极止血设备,旨在实现经皮微创手术止血。
2021/02/08 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了微创(上海)医疗机器人有限公司生产的创新产品“三维电子腹腔内窥镜”的注册申请。
2021/06/09 更新 分类:科研开发 分享
最小经皮介入手术机器人Micromate即将落地国内,将使中国微创消融领域正式进入机器人时代。
2021/08/14 更新 分类:科研开发 分享