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  • 美敦力创新医械“心脏脉冲电场消融仪”和“一次性使用心脏脉冲电场消融导管”获批上市

    近日,国家药品监督管理局批准了美敦力公司“心脏脉冲电场消融仪”和“一次性使用心脏脉冲电场消融导管”两个创新产品注册申请。

    2024/09/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 有关制动液的那些事

    制动液是用于汽车液压制动系统中传递压力,把脚下刹车踏板踩下时刹车总泵的压力传递到刹车分泵、推动泵芯阀体使刹车卡钳(刹车蹄片)动作。俗称为“刹车油”或“刹车液”,在汽车化学品中被称作“安全油料”,其质量优劣直接影响驾乘人员和行人的安全。

    2015/08/29 更新 分类:法规标准 分享

  • 水泵试验系统 水泵检测试验

    水泵试验平台一般需要满足以下一种或多种泵类型进行测试:包含各类离心泵、潜水泵、混流泵、轴流泵、旋涡泵、液下泵、螺杆泵等。试验平台中可测试泵驱动机构有单相交流电机、三相交流电机、高压电机、变频电机等。水泵试验平台搭建主要包括以下标准,其他试验项目或要求可依据具体的技术协定确定。

    2018/09/14 更新 分类:法规标准 分享

  • 一级召回!因漏液召回4338主动脉内球囊泵,已致1人死亡71人投诉

    Getinge/Datascope/Maquet因液体泄漏报告召回Cardiosave混合型和Cardiosave Rescue主动脉内球囊泵(IABP),FDA已经确定这是一类召回,是最严重的召回类型。使用这些设备可能导致严重伤害或死亡。

    2021/12/17 更新 分类:监管召回 分享

  • 机械密封失效的若干问题分析

    泵用机械密封种类繁多,型号各异,但泄漏点主要有五处

    2015/12/09 更新 分类:实验管理 分享

  • 人工心脏的国产替代进展与审评政策

    心力衰竭——心血管病最后的战场。全国每年约600万终末期心衰患者急需救治,心脏移植是治疗的最佳方案,但受限于供体心脏短缺、离体心脏保存和移植后免疫排斥等因素,心衰一直是全球医学的重大挑战,而人工心脏的出现为晚期心衰患者带来希望。

    2022/12/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 机器人制造心脏瓣膜技术

    钙化一直是引起人类心脏瓣膜病变的祸根。人的心脏瓣膜受到狭窄的困扰,即由于钙的积累而导致瓣膜小叶变厚或变硬。每年有数以百万计的患者受到此影响。患有狭窄瓣膜的患者在其生命中的某个时候需要更换瓣膜,否则由于心脏瓣膜失效而导致死亡。这个问题推动了最近几十年人工心脏瓣膜产业的快速发展。

    2020/11/16 更新 分类:科研开发 分享

  • ACC/AHA发布新版瓣膜性心脏病患者管理指南

    12月17日,美国心脏病学会(ACC)和美国心脏协会(AHA)发布了新版瓣膜性心脏病患者管理指南。新版指南强调:①共同决策;②采用侵入性较小的治疗方案,减少有创操作。临床研究已经证实,新的、微创的方法治疗瓣膜性心脏病的安全性和有效性,经导管主动脉瓣植入术(TAVI)适应证不断扩大。

    2020/12/27 更新 分类:法规标准 分享

  • 心脏瓣膜介入医疗器械专利分析报告

    结构性心脏病是近年心血管疾病领域提出的一个新概念,2005年由德国法兰克福的Horst Sievert医生首先提出,泛指一大类先天性或获得性的以心脏和大血管结构异常为主要表现的心血管疾病,如传统定义的先天性心脏病、心脏瓣膜疾病和心肌病等。

    2022/02/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 锦江电子创新医械“一次性使用心脏脉冲电场消融导管”和“心脏脉冲电场消融仪”获批上市

    近日,国家药品监督管理局批准了四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司“一次性使用心脏脉冲电场消融导管”和“心脏脉冲电场消融仪”创新产品注册申请。

    2023/12/29 更新 分类:科研开发 分享