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体外膜氧合(ECMO)循环套包,用于需要开展体外膜氧合的患者。通常将体内血液引出体外,经过氧合器具进行气体交换,然后在血泵推动下回输体内,能够对呼吸和/或循环衰竭患者进行全部或部分心肺支持。
2023/01/09 更新 分类:法规标准 分享
近日天津市胸科医院王联群主任团队,成功为一名大动脉炎合并主动脉瓣病变患者成功的实施了免缝合心脏瓣膜手术,效果良好。这也是国内首次成功的将免缝合瓣膜应用于治疗大动脉炎引起主动脉瓣关闭不全。
2022/12/14 更新 分类:科研开发 分享
近日,在《ACS生物材料科学与工程》杂志上,一个研究团队描述了他们如何利用低成本的3D打印机和磁共振扫描数据,制作出人类心脏的可变形全尺寸模拟物。
2020/11/27 更新 分类:科研开发 分享
近日,全球领先的微创结构性心脏病器械提供商之一Occlutech Holding AG(以下简称“Occlutech”),宣布其进行关键研究OCCLUFLEX的研究器械豁免(IDE)申请获得有条件的美国食品和药物管理局(“FDA”)批准,该研究将利用Occlutech的Flex II PFO封堵器完成的卵圆孔未闭(“PFO”)闭合术与隐源性卒中患者PFO封堵术的护理标准进行比较。
2021/08/17 更新 分类:热点事件 分享
今日,国家药监局标管中心发布强制性国家标准《医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求》征求意见稿
2021/09/15 更新 分类:法规标准 分享
医疗保健技术的全球领导者美敦力公司于2月18日宣布,Freezor™ 和 Freezor™ Xtra 心脏冷冻消融导管已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的批准,并且是唯一获准用于治疗心绞痛的消融导管。
2022/03/01 更新 分类:科研开发 分享
本指导原则是对一次性使用心脏固定器的一般要求,申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用。若不适用,需具体阐述理由及相应的科学依据,并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。
2022/11/25 更新 分类:法规标准 分享
本文作者设计了一种混合微米/纳米模态的心肌组织补片,克服了原有心肌补片的缺点,可以长期将干细胞保留在宿主部位,并促使干细胞表达和分化,进而改善心脏功能。
2022/12/23 更新 分类:科研开发 分享
本文重点关注的是四款心脏瓣膜相关产品,即应脉医疗科技(上海)有限公司的经导管二尖瓣夹系统、上海捍宇医疗科技股份有限公司的经导管二尖瓣夹系统、上海御瓣医疗科技有限公司的经导管二尖瓣夹系统、杭州端佑医疗科技有限公司的经导管三尖瓣夹系统。
2023/04/07 更新 分类:行业研究 分享
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2020/05/15 更新 分类:科研开发 分享