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本文主要介绍了深圳市中科微光医疗器械技术有限公司研发的创新医疗器械“心血管光学相干断层成像设备及附件”的临床前研发实验。
2021/12/05 更新 分类：科研开发 分享
2022.6.16，FDA发布了定量成像的一则最终指南，该指南为“Technical Performance Assessment of Quantitative Imaging in Radiological Device Premarket Submissions”。该指南草稿是在2019.4.19，历时三年多最终定稿。
2022/06/21 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药监局器审中心发布《正电子发射/X射线计算机断层成像系统同品种临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）》
2022/10/24 更新 分类：法规标准 分享
无论是诊断脊柱侧凸还是骨科手术术前规划，长期以来，骨科医生只能向呈现信息极其有限的二维站立位X光片“妥协”。所幸，随着技术的发展，理想的站立位三维X线成像已成为现实。
2023/06/01 更新 分类：科研开发 分享
2023年7月6日，Clarius Mobile Health和Usono公司宣布，联手推出了一款无线穿戴式超声成像解决方案，以期更好地研究人体运动中的解剖结构。
2023/07/12 更新 分类：科研开发 分享
国家药监局器审中心正式发布《正电子发射/X射线计算机断层成像系统同品种临床评价注册审查指导原则》
2023/08/04 更新 分类：法规标准 分享
2023年9月28日，西门子医疗（Siemens Healthineers）宣布推出 Mammomat B.brilliant系统，这是一种采用广角层析成像技术的新型乳腺X线摄影系统。
2023/10/04 更新 分类：科研开发 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《单光子发射/X射线计算机断层成像系统注册审查指导原则（征求意见稿）》。
2023/11/02 更新 分类：法规标准 分享
近日，国家药品监督管理局批准了北京永新医疗设备有限公司的“单光子发射及X射线计算机断层成像系统”创新产品注册申请。
2023/11/08 更新 分类：行业研究 分享
2023年12月15日，NuEyes宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其备受专利保护的NuLoupes增强现实智能眼镜技术，这也是首款获得FDA认可的具备实时3D立体成像功能的产品。
2023/12/17 更新 分类：科研开发 分享
