本文以镍钛合金心血管植入物为例，深入挖掘植入医疗器械产品金属离子析出试验研究的技术重点。

2023/04/27 更新 分类：科研开发 分享

文章探讨了各种心血管植入材料和器械在有效治疗心血管疾病中的应用，如血管支架、药物洗脱球囊、心脏瓣膜、心脏封堵器、人工血管和可注射抗心衰水凝胶。文章指出，新型心血管材料和心血管微创介入技术的发展将为心血管疾病的治疗提供强有力的解决方案。为寻求更优的治疗方案，文章还指出了未来进一步研究的方向。

2022/05/16 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了深圳市中科微光医疗器械技术有限公司研发的创新医疗器械“心血管光学相干断层成像设备及附件”的临床前研发实验。

2021/12/05 更新 分类：科研开发 分享

截止到本文发布日期，总计已有多款心血管医疗器械通过创新医疗器械特别审查程序（即“绿色通道”）获批上市，笔者对相关产品相关涉及技术进行了解读，形成了个人学习笔记。

2023/12/15 更新 分类：行业研究 分享

2021年进入国家级创新器械审批程序的产品中，超过三分一为心血管类医疗器械，国产产品约占90%。

2021/12/15 更新 分类：行业研究 分享

启明医疗的经导管人工肺动脉瓣膜置换（TPVR）系统VenusP-Valve获欧盟CE MDR认证，批准上市销售，成为全球首个获CE MDR认证的心血管器械，也是欧洲第一款获批上市的中国国产创新瓣膜。

2022/04/13 更新 分类：热点事件 分享

小编将以部分心血管医疗器械创新史为例，从创新发展史中总结出4个可以发现临床创新点较为常见的角度，供各位医械制造工程师参考。

2023/02/10 更新 分类：科研开发 分享

2024年，哪四个领域的心血管器械最值得关注？从2023年推出的新品和市场动态来看，这个答案会是经导管三尖瓣置换（TTVR）、脉冲电场消融（PFA）、肾去神经支配术（RDN）和左心耳封堵（LLAO）。

2024/02/02 更新 分类：行业研究 分享

近年来，FDA 批准的创新医疗器械产品数量呈上升趋势。

2019/12/04 更新 分类：科研开发 分享

心血管介入器械作为广泛用于心血管疾病临床诊疗的重要产品，附加值高、技术壁垒高、行业准入门槛高，安全性、有效性要求严格（属三类医疗器械），近年来发展迅速、市场空间巨大，已成为国内高端植介入耗材市场占比最高（约36%）的细分领域。

2023/02/04 更新 分类：科研开发 分享