本次公告调整显示，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪，其管理类别从按照Ⅱ类管理调整为按照Ⅲ类管理。其预期用途描述从原来的“用于面部、体部、颈部等非创伤性浅表治疗”，调整为“用于治疗皮肤松弛，减轻皮肤皱纹，收缩毛孔，紧致、提升皮肤组织，或者治疗痤疮、瘢痕，或者减少脂肪（脂肪软化或分解）等。”

2022/03/31 更新 分类：法规标准 分享

本文基于已发布的《射频美容设备注册审查指导原则》，为大家梳理重点，希望通过这篇文章，让大家能深入的了解射频美容产品的注册要点，合理安排产品上市计划。

2023/07/25 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了射频美容产品转医疗器械管理的注意事项和注册准备

2021/05/26 更新 分类：法规标准 分享

今日，国家药监局发布《射频美容类产品分类界定指导原则》征求意见稿。

2021/04/16 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了射频美容类器械、灸疗类医疗器械的分类属性界定。

2022/07/20 更新 分类：科研开发 分享

那么本期文章我们再带大家回顾一下作为第三类医疗器械管理的射频美容设备产品技术要求编写的注意事项。

2024/03/29 更新 分类：科研开发 分享

近日，Medtronic, Inc. 研发的“ 肾动脉射频消融仪”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下 肾动脉射频消融仪在临床前研发阶段做了哪些实验。

2024/05/14 更新 分类：科研开发 分享

近日，市监局发布了《美容仪产品质量国家监督抽查实施细则（2021年版）》，嘉峪检测网将美容仪产品的检测项目与检测标准归纳如下

2021/05/18 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药监局官网发布了《关于进一步明确射频治疗仪类产品相关要求的公告》。

2024/07/19 更新 分类：法规标准 分享

近日，无锡帕母医疗技术有限公司研发的“肺动脉射频消融仪”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下肺动脉射频消融仪在临床前研发阶段做了哪些实验。

2023/12/28 更新 分类：科研开发 分享