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  • FDA将外科吻合器从I类医疗器械升级为II类

    外科吻合器是一种特殊的处方设备,用于在手术中切除、横断或创建吻合口时将吻合钉送到体内组织。其广泛应用于胃肠道、妇科和胸外科等外科手术中。

    2021/10/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 手术机器人领域释放新信号

    有统计显示,达芬奇机器人涉及到的专利数量高达2000多项,在如此高的专利壁垒之下,想绕开达芬奇复刻传奇难度很大。但巨大的市场需求量仍在吸引大批后来者们不断发起新的冲击。

    2022/01/06 更新 分类:行业研究 分享

  • Orthofix Medical推出用于脊柱手术的生物活性骨移植物——Opus BA

    专注于脊柱和骨科的全球医疗器械公司Orthofix Medical Inc.推出了合成生物活性骨移植解决方案——Opus BA,用于颈椎和腰椎融合手术。随着该解决方案的全面上市,该公司扩大了其合成骨生长产品。

    2022/03/02 更新 分类:热点事件 分享

  • FDA指南拟管控手术机器人网络安全

    2022年4月8日,FDA发布了一项关于《医疗器械网络安全管理的质量体系考核和上市前提交内容-行业和食品药品监督管理局工作人员指南草案》,目前正在收集草案意见和建议。

    2022/05/10 更新 分类:法规标准 分享

  • ​DynamX:研究显示能随血管旋转 减少70%血管应力

    冠心病患者因为冠状动脉狭窄或者堵塞植入支架,已经成为最为常规手术操作。尽管PCI手术已经有几十年历史,冠脉支架也经历了多代发展。然而PCI术后依旧会存在很大不良事件。

    2022/06/02 更新 分类:热点事件 分享

  • 为何手术机器人制造要求更加严格?

    随着机器人和导航技术的发展,骨科设备制造商将继续调整其现有系统,以满足医院和外科医生对机器人设备的需求。最强大的OEM制造商合作伙伴关系将同时实现产品创新和制造精度,最终帮助临床提高疗效。

    2022/07/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 强生手术机器人布局盘点

    强生公司成立于1886年,总部位于美国新泽西州新布仑兹维克市,在全球60个国家地区拥有260多家运营公司,全球员工超过13万人,2021年全球营收总收入达937.75亿美元,全年研发投入147.14亿美元。

    2022/08/14 更新 分类:行业研究 分享

  • 耳神经刺激器获批FDA,用于术后止疼

    Dyansys公司生产的Primary Relief®是一种可穿戴的经皮神经电刺激器(PENS)系统,通过在设备启动后72小时内持续向耳朵发送低频电脉冲来缓解手术后的疼痛。近日,FDA批准了其在心脏病手术后疼痛管理中的使用。

    2022/09/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 国内首台远程心脏介入双臂手术机器人启动NMPA临床试验!

    近日消息,绍兴梅奥心磁医疗科技有限公司(以下简称“梅奥心磁”)正式启动关于“心脏电生理介入器械控制系统(商品名:Titian提香)”用于辅助房颤导管消融术的有效性及安全性NMPA临床试验。

    2022/10/29 更新 分类:热点事件 分享

  • 神经、冠脉跨科室!介入机器人爱博医疗完成动物实验

    2022年11月8日,据深圳市爱博医疗机器人有限公司报道,其自主研发的血管介入手术机器人顺利完成数场脑血管和冠脉两个跨科室适应症的介入造影动物手术

    2022/11/09 更新 分类:法规标准 分享