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产品技术要求中引用的标准已更新换版,新标准实施后是否依据新版标准检验?
2024/01/05 更新 分类:法规标准 分享
本期文章就跟大家分享一下无托槽矫治器产品技术要求编写以及指标制定的相关事项。
2024/01/09 更新 分类:科研开发 分享
文章结合人工肩关节假体产品特点,对注册申请人提交的申报资料中需要重点关注的产品技术要求、风险管理资料等方面的相关要求进行分析总结,
2024/01/10 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了锂电池正极材料表面包覆技术与要求。
2024/01/25 更新 分类:科研开发 分享
本文对IVRT研究相关技术要求概况进行总结,期望为业内人士提供参考。
2024/02/03 更新 分类:科研开发 分享
本文比较了中美欧放射性个药药学研究技术指导原则制定要求。
2024/02/06 更新 分类:科研开发 分享
近日,中检院发布《药品注册检验工作程序和技术要求规范(修订草案征求意见稿)》。
2024/02/26 更新 分类:法规标准 分享
【问】增材制造人工椎体产品技术要求需规定哪些性能指标?
2024/02/28 更新 分类:法规标准 分享
【问】有源医疗器械的产品技术要求发生变更,重新提交的检测报告是需要所有项目重新检测,还是只需要针对发生变更的项目进行检测?
2024/03/07 更新 分类:法规标准 分享
【问】无源医疗器械的产品技术要求中是否需要明确各组成部件的化学材质?
2024/03/20 更新 分类:法规标准 分享