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脊柱后路钉棒内固定系统类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标?
2023/07/06 更新 分类：法规标准 分享
【问】医疗器械产品的尺寸信息是否需要在技术要求性能指标处列明？
2023/07/16 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了医疗器械产品不建议在技术要求性能指标中规定的内容。
2023/07/26 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍ICH M9 指导原则的主要技术要求，期望对我国基于BCS 的生物等效性豁免相关研究有所帮助。
2023/09/26 更新 分类：法规标准 分享
近日，国家标准委发布了新的强制性国家标准 GB 8599-2023《大型压力蒸汽灭菌器技术要求》发布。
2023/10/12 更新 分类：法规标准 分享
第一类医疗器械产品备案时，产品技术要求中的检验方法需要包括哪些内容？
2023/10/20 更新 分类：法规标准 分享
本文用案例说明医疗器械产品增加新部件能继续按注册的产品技术要求生产的问题。
2023/11/28 更新 分类：法规标准 分享
医疗器械产品增加新部件，是未按照经注册的产品技术要求生产吗？
2023/12/02 更新 分类：法规标准 分享
【问】增材制造人工椎体产品技术要求需规定哪些性能指标？
2023/12/13 更新 分类：法规标准 分享
【问】药品上市后生产场地变更，普通口服固体制剂中间产品/待包装产品的存放时限有哪些技术要求？
2023/12/27 更新 分类：法规标准 分享
