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问:髋关节假体类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标?
2023/05/31 更新 分类:法规标准 分享
问:膝关节假体类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标?
2023/05/31 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了汽车安全气囊线束的生产技术要求和过程控制。
2023/06/02 更新 分类:生产品管 分享
本文介绍了新能源汽车高压连接器接触件的技术要求与影响因素。
2023/06/18 更新 分类:科研开发 分享
本文根据CMDE的问答,对医疗器械设计开发过程中遇到的有些特别常见的问题做出解答。
2023/06/19 更新 分类:科研开发 分享
脊柱后路钉棒内固定系统类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标?
2023/07/06 更新 分类:法规标准 分享
【问】医疗器械产品的尺寸信息是否需要在技术要求性能指标处列明?
2023/07/16 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了医疗器械产品不建议在技术要求性能指标中规定的内容。
2023/07/26 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍ICH M9 指导原则的主要技术要求,期望对我国基于BCS 的生物等效性豁免相关研究有所帮助。
2023/09/26 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家标准委发布了新的强制性国家标准 GB 8599-2023《大型压力蒸汽灭菌器技术要求》发布。
2023/10/12 更新 分类:法规标准 分享