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本文通过对比不同容器和冷冻储存方式,希望为选择高效、低成本、保证质量稳定的抗体原液储存方法提供新思路。
2023/04/27 更新 分类:行业研究 分享
本文将简介双抗药物的作用机制,并通过已上市双抗药物的申报资料[2],总结双抗类药物的药代动力学特征及及研究方法。
2024/05/30 更新 分类:科研开发 分享
在大分子药物开发中,确定候选分子是核心步骤,类似于化学药物的PCC(临床前候选化合物)。以下是大分子药物开发的标准流程,不同公司可能会根据具体情况有所调整。
2024/10/09 更新 分类:科研开发 分享
抗体类药物是指含有抗体片段的蛋白类药物,所以在恶性肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、感染和器官移植排斥等重大疾病上得到了快速的发展,是当前生物药物领域增长最快的一类药物。
2022/09/25 更新 分类:科研开发 分享
PDC作为一种新颖的治疗方式,有可能克服ADC的某些局限性,然而最近melflufen被撤回表明PDC在临床应用方面仍然存在许多挑战。随着更多创新方法的研究,期望出现更安全、更有效的肿瘤靶向PDC,为难治性癌症患者带来希望。
2021/11/03 更新 分类:科研开发 分享
本文分析放射性核素偶联药物的研究进展及技术评价层面面临的问题,并提出相关思考和研究思路,为我国药品监管部门制定相应的政策和措施提供参考。
2024/08/28 更新 分类:行业研究 分享
本文从影响抗体稳定性的因素(结构、环境及制备工艺)、理化机制以及提高抗体稳定性的方法等几个方面,对近期文献报道的相关研究进行简要的综述。
2022/03/14 更新 分类:科研开发 分享
目前在抗体类药物的生产过程中,纯化工艺有着非常重要的位置。
2023/04/18 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了抗体类药物的开发全流程,一般而言,一款新药(化药小分子)的研发流程包括以下几个阶段:探索阶段,药学研究阶段,临床前生物研究阶段,临床研究阶段,以及临床后的审批上市。
2021/11/04 更新 分类:科研开发 分享
抗体是机体在进化中形成的天然药物筛选体系,对于特定的靶点,每家药企都可以在噬菌体展示或杂交瘤这样的通用技术上筛选出全新的抗体药。Fab提供了特异性,Fc架构保证了长效(PK)、稳定性(理化性质),因此成熟靶点(有可参考的评估体系)很容易筛到成药性强的抗体药。
2021/11/14 更新 分类:行业研究 分享