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本文就单抗类药物质量控制分析方法及应用进行综述，为相关研究及产品质量控制提供参考。
2021/08/21 更新 分类：科研开发 分享
本次研究用的药品为已上市的其中一种国产PD-1抗体药物，本品首次上市申报时采用了代表性时间点的样品进行使用中稳定性试验，为了更加全面评价本品的使用中稳定性开展此研究。
2023/01/04 更新 分类：科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2021/12/09 更新 分类：科研开发 分享
新的合成反应对药物发现有较大的影响，其中应用最频繁的反应是酰胺键的形成、Suzuki–Miyaura偶联反应和SNAr反应。
2023/07/07 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了环糊精包合物在药物增溶中的作用以及该技术在药物研发中的实际应用案例。主要包括：环糊精的化学结构及性质，环糊精毒理学，环糊精提高药物溶解度方法，什么条件下可以使用环糊精包合技术，对药物的选择要求，制备环糊精包合物的方法，环糊精包合物的鉴定，环糊精包合物的优势及环糊精包合物的局限性。
2021/07/07 更新 分类：科研开发 分享
单克隆抗体类药物为多结构域蛋白，与传统小分子药物相比，在贮存过程中容易发生聚集和降解等现象，会造成药品批间差异增大以及免疫原性改变等不良后果。通过合理设计制剂处方来稳定单克隆抗体是制药下游工艺中提高药物稳定性的重要方法，能达到增强单克隆抗体稳定性、降低聚体形成的目的。
2021/02/05 更新 分类：科研开发 分享
本文基于单克隆抗体药物的特点，分析了可能影响其临床有效性和安全性的风险因素，基于这些风险因素，结合审评实践和国内外监管机构发布的技术指导原则，阐述了对单克隆抗体药物设计、早期筛选及非临床研究计划的一般考虑。围绕单克隆抗体药物非临床审评的关注重点，即非临床研究结果的临床的相关性、局限性以及由非临床向临床转化时预测的不确定性进行了探讨。
2022/10/17 更新 分类：科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2021/07/22 更新 分类：科研开发 分享
此文从制剂开发角度，根据单抗序列分析、高通量实验性评估综述了单抗药物早期成药性研究策略，旨在为筛选鉴定出易于生产及稳定的候选治疗性单抗药物提供参考。
2023/12/05 更新 分类：科研开发 分享
Dot blot是一种半定量的蛋白质或核酸检测方法，其原理是将待测物直接滴于固相载体上，然后通过特异性抗体或探针与待测物结合，最终通过可视化方法来检测目标分子的存在与否。
2024/08/23 更新 分类：科研开发 分享
