本文将简介双抗药物的作用机制，并通过已上市双抗药物的申报资料[2]，总结双抗类药物的药代动力学特征及及研究方法。

2024/05/30 更新 分类：科研开发 分享

2024 年 6 月 5 日，美容和眼部护理解决方案医疗设备公司Lumenis宣布，其对抗脱发的突破性激光系统-FoLix 获得美国FDA 批准。

2024/06/12 更新 分类：科研开发 分享

表面改性代表了一组强大的策略，可以减少或消除使用神经血管植入物所需的双联抗血小板治疗(DAPT)，以及由血栓栓塞引起的最常见的缺血性并发症。

2024/07/26 更新 分类：科研开发 分享

世界卫生组织 (WHO) 于 9 月 3 日定稿了首个限制抗生素生产设施废水废物的指南，以解决抗微生物耐药性 (AMR) 问题。

2024/09/06 更新 分类：法规标准 分享

质量管控中常出现“三忙”（忙、盲、茫）现象，整天忙得像陀螺似的转个不停，有时却事倍功半，怎么办呢？今天此文从现象中帮大家寻原因，找出对策。

2018/04/07 更新 分类：生产品管 分享

近期，全氟类物质引起了广泛关注，欧盟POPs开始管控PFOA及其盐和相关物质，PFHxS、PFHxA及全氟羧酸类物质被提议加入REACH法规限制篇中，除此之外，又一法规正式开始管控全氟类物质，即EPA发布的最终长链全氟烷基羧酸盐(LCPFAC)和全氟烷基磺酸盐化学物质(PFAS)的显著新用途规则(SNUR)修正案。

2020/09/26 更新 分类：法规标准 分享

水银在血压计玻璃示管里运动过程中，如果受到玻璃示管、水银开关阀、玻璃示管下部的橡胶垫片等部位的污垢阻碍，就会形成断柱，严重影响血压计的准确性。在清洗玻璃示管、水银开关阀、玻璃示管下部的橡胶垫片等部位，去掉这些破坏汞柱正常运动的污垢后，通常可以解决断柱问题，保证血压计的准确测量，给医护人员提供准确的血压值，为病情诊断提供帮助。

2021/06/28 更新 分类：科研开发 分享

一次性使用系统具有方便、安全、快速、经济的特点，已在制药领域广泛应用。本文就一次性使用系统在药品生产应用的适用性、研发设计、相容性研究、生产过程控制、质量检验等相关要求进行了介绍。对进一步健全完善我国一次性使用系统技术法规，加强风险评估、规范药品生产过程管控和建立全生命周期管理理念提出了建设性意见，并就未来一次性使用系统发展和应用提出

2022/03/26 更新 分类：科研开发 分享

3月31日，国家药监局发布《药品上市许可持有人检查要点（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）。该检查要点适用于对委托生产药品的境内持有人的监督检查，对于境内自行生产药品的持有人也可参照开展监督检查。在新法规体系下，持有人肩负药品全生命周期管理的主体责任，《征求意见稿》突出持有人在药品研制、生产、销售、使用全过程的责任，将持有人的质量管

2022/04/02 更新 分类：科研开发 分享

欧盟拟于2022年底前将中链氯化石蜡和四溴双酚A加入RoHS管控

2022/05/25 更新 分类：法规标准 分享