本文通过解读CDE阐述豁免BE的情况

2022/11/25 更新 分类：科研开发 分享

本文主要是在相关监管机构发布或提出的要求基础上，结合相关文献研究，给出针对ECMO产品动物试验研究的基本要求，以期为相关产品的开发、研制等提供参考。

2024/04/03 更新 分类：科研开发 分享

加速试验是指在保证不改变产品失效机理的前提下，通过强化试验条件，使受试产品加速失效，以便在较短时间内获得必要信息，来评估产品在正常条件下的可靠性或寿命指标。

2021/04/28 更新 分类：科研开发 分享

木质包装材料指用于支撑、保护或装载某种商品的木材或木材产品，主要有板条箱、盒子、包装箱、垫木、托盘、电缆卷筒和卷轴，不包括纸产品 [ISPM第15号，2009年；ISPM 第5号，2018年]。

2020/11/20 更新 分类：法规标准 分享

NMR是化学行业必不可少的解析工具，因此小编在这篇文章里面对于NMR的测定，基本解析进行一个基础介绍，供刚上路的童鞋们一点参考。

2018/09/28 更新 分类：科研开发 分享

正确的理解缺陷对材料性能的影响，不仅是材料基础研究的内容，在半导体、催化等工业应用中也极为重要。

2019/08/16 更新 分类：科研开发 分享

方形铝壳 锂离子电池 的腐蚀机理和软包电池腐蚀条件一样，但是，对于铝塑膜来说，由于其具有CPP绝缘层，所以，有必要探讨下导致铝塑膜腐蚀的条件。铝塑膜腐蚀现象如图1 所示，铝

2022/11/28 更新 分类：科研开发 分享

国家药品监督管理局决定废止YY/T 0771.1-2020 《动物源医疗器械 第1部分：风险管理应用》和YY/T 0771.2-2020 《动物源医疗器械 第2部分：来源、收集与处置的控制》2项医疗器械行业标准.

2025/01/07 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了e《机电产品可靠性方法应用指南》,本指南是国内某领域武器装备可靠性专业团队，在积累型号工程丰富数据和开发具有自主知识产权软件的基础上，深入开展可靠性技术应用，总结形成的技术应用指南。

2021/11/07 更新 分类：法规标准 分享

具有致敏作用的化学物经一定途径进入机体，与组织蛋白结合形成完全抗原，刺激免疫活性细胞产生致敏淋巴细胞或体液抗体；经1~2周致敏期，使体内免疫反应得到充分发展，形成一定数量的致敏淋巴细胞或特异抗体。当再次接触（激发）时使机体对该化学物产生感受性增高的状态，以一定的异常形式表现。

2021/03/27 更新 分类：法规标准 分享