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本文介绍了改良型新药、改良型新药特点、需要临床优势及改良型新药与1类创新药的区别。
2023/06/15 更新 分类：科研开发 分享
本文主要分享了改良型新药的研发经验。
2021/12/15 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了改良型新药研发优势及改剂型、新适应症成为主流。
2021/08/21 更新 分类：科研开发 分享
总结已公开的化学药改良型新药临床试验开展情况，以期为后续化学药改良型新药临床试验的顺利开展提供参考。
2024/08/22 更新 分类：科研开发 分享
按现行《药品注册管理办法》定义的新药，本文将创新药和改良型新药纳入统计。
2023/01/28 更新 分类：科研开发 分享
本文对近几年来申报的2.2类改良新药进行汇总，以期为改良型新药的立项、开发提供一些思路。
2023/08/24 更新 分类：科研开发 分享
通过分析2016—2021年化学药改良型新药的申报审批情况，从化学药改良型新药的治疗领域分布、改良的剂型统计、优先审评审批数据等角度分别比较分析。
2023/08/22 更新 分类：科研开发 分享
本文的思路为通过分析在2016年-2022年期间受理的，并最终获得批准的改良型品种的临床开发路径，以期为开发改良型新药提供借鉴。
2023/08/28 更新 分类：科研开发 分享
本文探讨了如何把控“2.2类改良型新药”的改进尺度。
2022/07/29 更新 分类：科研开发 分享
本文系统对比了我国改良型新药与美国505(b)(2) 路径药品申请的异同，梳理了美国505(b)(2) 路径审评审批情况。
2024/08/18 更新 分类：科研开发 分享
