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小试,放大实验和中试生产三者是相互联系非常密切的三个部分。三者的反应都是同一个反应,也就是说它们的反应原理是一致的。但是在细微操作上,三者总是有着或多或少的区别。
2020/02/12 更新 分类:科研开发 分享
本文旨在以详尽的小试研发数据为基础,依据实践经验和理论知识构建干法制粒工艺品种从小试研发到放大生产的桥梁,形成科学有效的干法制粒工艺品种的放大生产策略。
2024/06/06 更新 分类:生产品管 分享
制剂研究通常包括小试研究、中试放大、工艺验证、注册申报,其中成本及风险最高的是中试放大和工艺验证,从实验室过渡到工业生产是药物生产必不可少的重要环节,其中生产设备的参数、性能是决定是否能够生产出合规药物的重要因素。
2022/03/01 更新 分类:科研开发 分享
近日,浙江之科立上医疗科技有限公司研发的“高倍率放大电子上消化道内窥镜”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下高倍率放大电子上消化道内窥镜在临床前研发阶段做了哪些实验。
2024/02/27 更新 分类:科研开发 分享
从实验室研究到工厂放大是每一个工艺必须经历的过程,是每一个工艺研究员必须考虑和经历的
2019/03/17 更新 分类:科研开发 分享
在固体制剂研发流程中,处方工艺开发和中试放大这两个阶段主要是在研发范畴,这两个阶段主要以研发为主,不会纳入GMP体系管理
2021/01/16 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了冻干制剂研发和放大过程中的“质量源于设计”。
2021/05/14 更新 分类:科研开发 分享
本文主要讲述如何判断放大电路中三极管处于饱和区还是放大区?
2022/11/28 更新 分类:科研开发 分享
无论是新药研发,还是仿制药研发都需要进行小试研究,基于药品安全性、有效性及质量可控性的原则,小试从处方、工艺及控制策略着手进行研究。
2023/03/30 更新 分类:生产品管 分享
目前在抗体类药物的生产过程中,纯化工艺有着非常重要的位置。
2023/04/18 更新 分类:科研开发 分享