12月20日， ShiraTronics宣布其慢性偏头痛治疗系统成功植入全球首批6名患者。据了解，该设备也是全球首个用于治疗偏头痛的全植入式神经调控系统，于 2021 年获得 FDA 突破性设备称号。

2023/12/21 更新 分类：科研开发 分享

2024年3月4日，EDAP TMS SA宣布，其 Focal One 高强度聚焦超声（HIFU）平台已获得FDA的“突破性设备”认定，用于治疗深部浸润型子宫内膜异位症（DIE）。

2024/03/09 更新 分类：科研开发 分享

最近对于Sonivies无疑是利好消息不断，其中一个好消息便是其消融产品TIVUS再次获得FDA授予“突破性设备”称号。

2020/12/11 更新 分类：科研开发 分享

目前，放疗已经被临床频繁使用，且应用广泛。放疗可覆盖近95%的癌症类型和50%的癌症患者。此外，40%的治愈患者采用放疗治疗。

2023/03/13 更新 分类：行业研究 分享

2024年1月31日，海杰亚（北京）医疗器械有限公司的EXCEED™微波治疗系统及EXACT™系列微波消融针顺利获得了美国食品和药物管理局(FDA)的批准。

2024/02/05 更新 分类：科研开发 分享

Altius是一款用于治疗慢性截肢后出现的幻肢疼痛和残肢疼痛的神经刺激产品。

2024/05/24 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药监局官网发布了《关于进一步明确射频治疗仪类产品相关要求的公告》。

2024/07/19 更新 分类：法规标准 分享

Guerbet宣布其瞬时液体栓塞剂--- LIPIOJOINT获FDA“突破性设备”称号， LIPIOJOINT旨在减轻疼痛和减少相关负担膝关节骨关节炎（KOA）患者的活动能力。

2025/02/12 更新 分类：科研开发 分享

器审中心按照《医疗器械监督管理条例》的有关规定，根据《决策是否开展医疗器械临床试验技术指导原则》等规范要求，基于目前的审评经验以及《医疗器械分类目录》中的子目录02“无源手术器械”、03“神经和心血管手术器械”、 05“放射治疗器械”、06“医用成像器械”、16“眼科器械”、18“妇产科、辅助生殖和避孕器械”、20“中医器械”的产品描述、预期用途和品名举

2022/06/16 更新 分类：法规标准 分享

引言 “近日，由麻省理工学院与布莱根妇女医院合作开发了一款无线可摄入人体的设备，该设备可以为植入体内深处的设备供电和通信。研究人员建议，该系统可用于输送药物，监测体内状况或通过用电或光刺激大脑来治疗疾病。”

2018/07/09 更新 分类：科研开发 分享