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  • 全球药品试验数据保护制度一览

    本文介绍了全球药品试验数据保护制度。

    2024/05/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 实验室数据颜色和澄清度案例分析

    本文介绍了实验室数据颜色和澄清度案例分析。

    2024/12/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 内镜再处理的审查

    本文主要介绍了如何准备内镜再处理的审查,审查依据及审查过程中需要考虑的因素。

    2022/03/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 如何建立医疗器械生物学等同性?

    还在为医疗器械原材料变更(供应商替换或新增)、工艺变更(灭菌方式改变等)烦恼吗?还在纠结二代产品应该进行哪些生物相容性试验,完成哪些评价内容吗?还在被自家产品与已上市产品之间的数据表征差异困扰吗?本文将依据GB/T 16886.1-2022、ISO 10993-18:2020和医疗器械生物学评价和审查指南(国食药监械[2007]345号)等指导原则,深度探讨医疗器械材料化学表征支持建立生物

    2022/06/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 药企飞行检查-实验室数据完整性缺陷汇总

    实验室由于其涉及的数据信息量大,首当其冲成为数据完整性的重灾区。

    2019/09/19 更新 分类:实验管理 分享

  • 从真实世界数据到临床研究数据的标准转化研究

    本文首先探讨了国内对于真实世界数据应用于临床研究数据标准化的需求及困难,开发了一种数据标准化方法。本方法可以基于EMR源数据,通过数据标准化的方式自动填充临床数据交换标准协会(CDISC)标准的eCRF,并满足监管部门的数据递交要求。

    2022/06/18 更新 分类:科研开发 分享

  • 材料高手常用数据库大全

    40个国外材料工程常用数据库大全

    2016/07/07 更新 分类:行业研究 分享

  • 邵氏硬度检测数据处理方法

    邵氏硬度测定——数据处理

    2017/09/26 更新 分类:法规标准 分享

  • 药物数据管理计划的结构与内容

    制定严谨的数据管理计划并且在临床试验数据管理的每一个环节记录其真实的执行过程是保证临床数据质量的基础,数据管理计划是最重要的数据管理文件之一,是保证数据质量的根本文件。

    2021/11/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 气候环境数据应该怎么用?

    可靠性技术交流 首先就是数据从哪来? 国内的气象数据推荐 国家气象科学数据共享服务平台 ,这里可以查询到国内所有气象站的数据,尤其是部分没有加入国际交换站的部分。中国气

    2018/06/06 更新 分类:行业研究 分享