本文介绍了新旧两版伦理审查办法的对比结果。

2023/02/28 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械产品注册审查指导原则使用技巧。

2023/04/15 更新 分类：科研开发 分享

需要收集的数据从哪里来啊？该具体收集些什么数据呢？有什么工具可以方便收集数据吗？

2019/09/05 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了被认定为篡改实验数据和伪造实验数据的行为。

2021/10/14 更新 分类：实验管理 分享

本文介绍了如何做好药品记录与数据管理，主要包括：:适用范围，数据与记录的含义及其相互关系，纸质记录的管理，电子记录的管理及数据管理的原则。

2022/05/31 更新 分类：科研开发 分享

医用激光光纤产品注册技术审查指导原则

2018/12/24 更新 分类：法规标准 分享

可靠性测试审查清单

2021/05/20 更新 分类：法规标准 分享

本文探索了型号技术文件标准化审查的任务来源，分析、提出了标准化审查的范围和依据，特点与要求，并从提高标准化审查操作性考虑提供了标准化审查示例，从提高标准化审查工作效率和标审意见的规范化考虑，提供了标准化审查意见用例，供装备研制单位型号技术文件标准化审查方面的探讨。

2022/01/12 更新 分类：科研开发 分享

本文节省了GMP认证审查时常见问题。

2023/07/18 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了无创血糖仪注册审查要点。

2024/01/02 更新 分类：科研开发 分享