2022年，国家药监局（NMPA）共批准了49款新药，其中进口新药30款，国产新药19款。从类型上看，包括27款化药、13款生物制品、5款疫苗以及4款中药。

2023/01/17 更新 分类：科研开发 分享

本文根据药品审评中心化药药学一部王亚敏老师，在6月23日中国新药杂志主办的《2018中国创新药高峰论坛》上的演讲报告“创新药药学审评技术要求”整理而成。

2024/10/16 更新 分类：科研开发 分享

新药药学研究所重点关注的点主要有以下几方面

2021/06/18 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了新药不同阶段晶型/盐型变更的风险。

2021/08/26 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了创新药注册检验相关法规、流程及注意事项

2021/12/12 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了2021年FDA批准上市的49款新药。

2021/12/29 更新 分类：行业研究 分享

本文主要盘点了2021全球新上市十大创新药品。

2022/01/06 更新 分类：行业研究 分享

药审中心加快创新药上市申请审评工作程序(征求意见)发布。

2022/02/23 更新 分类：法规标准 分享

2022年1月FDA新药批准及扩大适应症汇总。

2022/02/25 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了国产创新药出海成功的几个要点。

2022/05/05 更新 分类：行业研究 分享