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本文为大家介绍如何用连续批理论确定过程确认所需的样本量,本文要点分成四块:运用FMEA分析过程的风险,连续批的定义,连续批理论确定样本量(方法1)和连续批理论确定样本量(方法2)。
2020/04/27 更新 分类:科研开发 分享
10月22日,美国FSIS公共卫生科学办公室更新动物源性食品中-兴奋剂和兽药残留的初筛和确认检测方法。 1. -兴奋剂检测方法CLG-AGON1.06替代CLG-AGON1.05版本,检测物质包括盐酸克伦特罗、沙
2015/11/08 更新 分类:其他 分享
2017 年 7 月 25 日,美国农业部食品安全检验署发布 CLG-MRM2.00 号检测方法,该方法用固相萃取小柱对组织中的兽药残留进行提取和净化,并使用 UHPLC-HRMS-Orbitrap 电离四极杆质谱仪进行初筛
2017/07/31 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍关于方法验证与确认-方法检出限的典型问题与解答。
2020/09/14 更新 分类:实验管理 分享
本文介绍了CNAS对标准方法验证和非标方法确认的要求。
2023/10/15 更新 分类:实验管理 分享
本文主要从医疗器械生产过程确认的概念、法规要求,对确认过程的识别,过程确认的实施、再确认及过程确认中存在的问题等方面,对医疗器械生产过程确认作简单介绍。
2019/07/25 更新 分类:科研开发 分享
飞机气候试验是通过试验来确认飞机气候环境适应性是否满足要求的一种评价方法,它是飞机质量验收的基础。
2017/07/06 更新 分类:检测机构 分享
纤维的定性检测最主要的目的就在于鉴别纤维的种类。确认纺织产品中各组分的类别是进行定量分析工作的基础。
2018/11/09 更新 分类:科研开发 分享
本文主要讲了医疗设备验的证目的,GMP对验证的有关要求,验证的范围,验证的生命周期和验证的方法。
2021/07/01 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了包装完整性评估的策略及关键要素,包装完整性测试方法的选择及生命周期包装完整性持续确认。
2021/08/31 更新 分类:科研开发 分享