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  • 分析方法验证中的统计指标

    本文围绕着准确度、精密度、可检测性和专属性展开对分析方法验证中涉及到的统计指标进行确认。

    2021/12/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 微生物限度检测方法验证

    为什么要进行微生物限度检测方法的验证?是为了确认所采用方法适合食品、药品细菌、霉菌、酵母菌数测定。

    2023/06/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 仪器送检后如何进行确认,确认记录需要哪些内容

    本文主要介绍了仪器送检后如何进行确认及确认记录需要哪些内容。

    2021/12/16 更新 分类:实验管理 分享

  • 实验室主观性方法的确认和验证

    依据ISO/IEC17025,机构所使用的所有技术的程序在使用前必须完全确认或验证。这种要求不仅适用于分析方法,同样对于基于解释说明性(interpretivedecision)或主观性方法,比如在刑事实

    2016/05/03 更新 分类:实验管理 分享

  • 第三方检测实验室检测方法的选择和确认

    对于实验室来说在新项目开展时和接受客户委托时都应进行方法的选择:方法的确认则发生在新项目评审时和方法发生变化时这两种情况下进行。

    2019/01/22 更新 分类:实验管理 分享

  • 方法确认作业指导书(化学为例)

    对实验室选用的各种方法进行确认,以证实实验室能够正确运用这些方法,并能证实该方法适用于预期的用途,在误差的允许范围之内,可在本实验室内运行。

    2019/03/04 更新 分类:实验管理 分享

  • 制药持续清洁确认

    本文介绍了制药持续清洁确认。

    2023/04/13 更新 分类:生产品管 分享

  • 如何做计量确认?

    本文主要介绍了检定证书技术指标确认及校准证书技术指标确认。

    2022/04/07 更新 分类:科研开发 分享

  • ICP-MS元素分析及方法验证

    目前USP<233>、<730>介绍了两种元素分析方法,分别是程序1(ICP-AES 或ICP-OES),程序2(ICP-MS),采用专论项下规定参数的程序1及程序2须经药典方法确认,其他参数修改的方法需要进行方法验证。

    2019/05/27 更新 分类:法规标准 分享

  • 实验室方法确认不可不知道的几个概念

    1、在实践中,日常检测使用的分析方法的适用性通常是通过方法确认研究加以评价的。这种研究对于整体性能和个别影响因子分别产生数据,并可以在正常使用中利用这些数据来评估该

    2016/05/10 更新 分类:实验管理 分享