如何进行检测方法的验证及确认？

2018/10/17 更新 分类：实验管理 分享

检测方法的验证与确认培训课程

2020/05/15 更新 分类：培训会展 分享

实验室检测标准方法确认

2016/10/31 更新 分类：实验管理 分享

实验室如何选择和确认检测方法？

2019/05/06 更新 分类：实验管理 分享

由于灭菌过程是一个特殊过程，过程确认是无菌保证的重要环节。环氧乙烷灭菌确认有半周期法、部分阴性法等不同方法，各方法侧重点不同，但均会涉及到微生物挑战器械、环氧乙烷残留、产品族分类等基本问题。本文从这些基本问题出发，对相关的概念和处理方法做介绍。

2021/12/01 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了检测方法的验证及确认。

2024/08/28 更新 分类：实验管理 分享

IEC 62321-6:2015版本于2015年6月5日正式发布，即多溴联苯和多溴联苯醚的确认测试方法

2015/06/15 更新 分类：法规标准 分享

“4Q验证”又称为“4Q确认”，是国内外药品行业在对仪器进行验证时普遍采用的方法。

2019/03/21 更新 分类：实验管理 分享

轧盖良好，并不代表包装的密封完整性良好，通常根据要求抽检进行完整性测试，完整性测试方法可参考USP 1207中的相关方法进行测试。

2023/05/24 更新 分类：生产品管 分享

【问】关于化学原料药的滴定法（为含量测定）如何开展方法学验证/确认：是否执行准确度、定量限、线性范围？

2024/04/14 更新 分类：法规标准 分享