为帮助医疗器械生产企业顺利开展验证工作，本文整理了医疗器械的常见验证及流程

2021/04/15 更新 分类：科研开发 分享

本文梳理回顾了我国药品生产领域验证管理工作需要了解的政策文件，以便更好地了解药品验证管理监管趋势。

2023/05/17 更新 分类：法规标准 分享

下面是主题关键词“工艺验证批次数”，包含当前不同省局关于工艺验证批次数的技术问答，如下。

2023/11/22 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械货架有效期的验证过程、影响因素、验证资料。

2024/03/11 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了计算机化系统验证。

2024/04/15 更新 分类：科研开发 分享

制剂产品有三个批量，上市申报时工艺验证使用哪个批量做验证，最大的批量吗？多个规格时，上市申报工艺验证每个规格都需要做吗？

2024/07/08 更新 分类：生产品管 分享

1.GMP符合性检查前是否需要再次进行3批次工艺验证？（之前的工艺验证在有效期内）

2024/11/21 更新 分类：法规标准 分享

总的来说工艺验证主要是在确定工艺规程之前进行，通过实验来验证工艺能否稳定、可靠的生产出符合质量要求的产品。

2024/12/14 更新 分类：生产品管 分享

工艺验证的12个原则主要来自美国食品药品监督管理局（FDA）发布的《工艺验证：一般原则和实践》指导方针。

2024/12/16 更新 分类：科研开发 分享

中国 GMP 第七章《确认与验证》第一百三十八条：企业应当确定需要进行的确认或验证工作，以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制。确认或验证的范围和程度应当经过风险评估

2016/12/20 更新 分类：法规标准 分享