您当前的位置:检测预警 > 栏目首页

  • 医用呼吸道湿化器注册审查指导原则征求意见(附全文)

    本指导原则是对医用呼吸道湿化器的一般要求,申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用。若不适用,需具体阐述理由及相应的科学依据,并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。

    2022/11/18 更新 分类:法规标准 分享

  • 医用分子筛制氧设备注册审查指导原则征求意见(附全文)

    本指导原则是对医用分子筛制氧设备的一般要求,申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用。若不适用,需具体阐述理由及相应的科学依据,并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。

    2022/11/18 更新 分类:法规标准 分享

  • 一次性使用腹膜透析导管注册审查指导原则征求意见(附全文)

    本指导原则是对一次性使用腹膜透析导管注册申报资料的一般要求,注册申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用。若不适用,需具体阐述理由及相应的科学依据,并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。

    2022/11/18 更新 分类:法规标准 分享

  • 革兰阳性菌鉴定试剂注册审查指导原则征求意见(附全文)

    本指导原则是对革兰阳性菌鉴定试剂的一般要求,申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用,若不适用,需具体阐述理由及相应的科学依据,并依据产品的具体特性对注册申报资料内容进行充实和细化。

    2022/11/18 更新 分类:法规标准 分享

  • 甲氨蝶呤检测试剂注册审查指导原则征求意见(附全文)

    本指导原则是对该类试剂注册申报资料的一般要求,申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用,若不适用,需具体阐述理由及相应的科学依据,并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。如注册申请人认为有必要增加本指导原则不包含的研究内容,可自行补充。

    2022/11/18 更新 分类:法规标准 分享

  • 一次性使用心脏固定器注册审查指导原则正式发布(附全文)

    本指导原则是对一次性使用心脏固定器的一般要求,申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用。若不适用,需具体阐述理由及相应的科学依据,并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。

    2022/11/25 更新 分类:法规标准 分享

  • 一次性使用医用冲洗器产品注册审查指导原则正式发布(附全文)

    本指导原则是对一次性使用医用冲洗器产品的一般要求,申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用。若不适用,需具体阐述理由及相应的科学依据,并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。

    2022/11/25 更新 分类:法规标准 分享

  • 取石网篮注册审查指导原则正式发布(附全文)

    本指导原则是对取石网篮注册申报资料的一般要求,注册申请人应依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充分说明和细化,并依据具体产品的特性确定其中的具体内容是否适用。若不适用,需具体阐述其理由及相应的科学依据。

    2022/11/25 更新 分类:法规标准 分享

  • 牙科用磷酸酸蚀剂注册审查指导原则正式发布(附全文)

    本指导原则是对牙科用磷酸酸蚀剂的一般要求,申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用,若不适用,需具体阐述理由并说明相应的科学依据,并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。

    2022/11/25 更新 分类:法规标准 分享

  • 一次性使用产包产品注册审查指导原则正式发布(附全文)

    本指导原则系对一次性使用产包产品注册申报资料的一般要求,申请人应依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充实和细化,并依据具体产品的特性确定其中的具体内容是否适用,若不适用,需具体阐述其理由及相应的科学依据。

    2022/11/25 更新 分类:法规标准 分享