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本指导原则是对一次性使用末梢采血针产品的一般要求,申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用。若不适用,需具体阐述理由及相应的科学依据,并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。
2022/11/25 更新 分类:法规标准 分享
本审评要点系对一次性使用无菌导尿管的一般要求,应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用,若不适用,查看申请人是否阐述理由并提交相应的依据。本审评要点未涵盖的产品特殊性能要求,查看申请人是否依据产品特性进行了充分研究并提交相关注册申报资料。
2022/11/28 更新 分类:法规标准 分享
本指导原则是对硬膜外麻醉导管注册申报资料的一般要求,申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用。若不适用,需具体阐述理由及相应的科学依据,并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。
2022/12/02 更新 分类:法规标准 分享
本指导原则是对可吸收止血产品注册申报资料的一般要求,注册申请人可依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充分说明和细化。注册申请人还可依据具体产品的特性确定其中的具体内容是否适用,若不适用,需详细阐述理由及相应的科学依据。
2023/10/07 更新 分类:法规标准 分享
本指导原则系对腹腔、盆腔外科手术用可吸收防粘连产品的一般要求。申请人应根据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充实和细化,并依据具体产品的特性确定其中的具体内容是否适用。若不适用,应详细阐述理由及相应的科学依据。
2023/10/07 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了实验记录的6个特性。
2023/12/07 更新 分类:实验管理 分享
本指导原则是对眼科超声乳化和玻璃体切除设备及附件的一般要求,注册申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用。若不适用,需具体阐述理由及相应的科学依据,并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。
2024/01/23 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了氨基柱的特性与选用。
2024/03/09 更新 分类:实验管理 分享
2012年8月,德国REACH和CLP法规帮助平台(helpdesk)日前发布指南,为2013年REACH注册者就纳米材料特征的描述提供建议。 指南主要内容包括以下几点: (1)如何描述纳米材料的形态学特性
2015/02/10 更新 分类:其他 分享
食品感官检测的方法可以分为分析型感官检测和嗜好型感官检测两种。 分析型感官检测是以人的感觉作为测定仪器,把评价的内容按感觉分类,逐项评分,用来测定食品的特性或差别的
2015/08/30 更新 分类:实验管理 分享