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研究人员组织开展了环境监测领域土壤中六价铬测定能力验证工作，以期为土壤中铬污染状况调查、风险评估以及土壤修复等提供质量保障。
2024/09/03 更新 分类：科研开发 分享
本文对实验室管理体系、质量控制、方法开发和验证知识进行了汇总。主要介绍了：如何建立好的实验室管理体系，实验室要对哪些内容进行质量控制及方法开发。
2021/07/16 更新 分类：实验管理 分享
新版《中国药典》中对医疗器械、药品包装材料以及设备表面等物品的灭菌方法做出了相关要求，本文对其要点进行了整理，供大家参考。
2020/10/30 更新 分类：法规标准 分享
新版《中国药典》中对医疗器械、药品包装材料以及设备表面等物品的灭菌方法做出了相关要求，本文对其要点进行了整理，供大家参考。
2020/11/03 更新 分类：法规标准 分享
新版《中国药典》中对医疗器械、药品包装材料以及设备表面等物品的灭菌方法做出了相关要求，本文对其要点进行了整理，供大家参考。
2020/11/06 更新 分类：法规标准 分享
本文主要讲了医疗设备验的证目的，GMP对验证的有关要求，验证的范围，验证的生命周期和验证的方法。
2021/07/01 更新 分类：科研开发 分享
请问：在产品未发生任何实质性变化的情况下，因管理类别的调整，是否可以将原二类生产批次产品作为三类设计开发验证（包括型式检验）的样品？
2024/08/31 更新 分类：法规标准 分享
本文主要分析了耦合器连接的接地连接没有防松措施是否会被判不合格。
2022/06/11 更新 分类：检测案例 分享
产品留样指生产企业按照规定保存的、用于质量追溯或调查以及产品性能研究的物料、产品样品。产品留样在医疗器械产品质量追溯、不良事件调查中有助于查找问题、明晰事故责任，也可为确认或修改产品技术指标提供数据支持。本文根据北京市药监局发布的《医疗器械产品留样检查要点指南（2016版）》，整理了医疗器械产品留样的相关要求，供大家参考。
2021/09/17 更新 分类：法规标准 分享
本文从QA实践工作出发，浅谈GLP实验室医疗器械供试品和对照品（如管子、薄膜、补片)的接收、保存、使用、留样、返还及废弃程序中QA检查注意要点。
2022/09/22 更新 分类：监管召回 分享
