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  • 医疗器械灭菌验证的要点

    本文整理了灭菌方法及其验证的相关要点,供大家参考。

    2021/03/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 【医械答疑】无菌医疗器械初包装材料如何控制

    与产品直接接触的无菌医疗器械的初包装材料,在生产质量管理体系中应如何对其进行有效控制?

    2021/11/28 更新 分类:法规标准 分享

  • 如何设计无菌医疗器械包装的加速老化试验?

    本期文章我们就跟大家聊聊具体应如何设计无菌医疗器械包装的加速老化试验。

    2023/12/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 瓦楞纸箱强度测试

    瓦楞纸箱是物流快递打包的主流包装材料,承担容载和保护产品的作用,也具有美化宣传产品的作用。西安包装材料检测瓦楞纸箱主要针对边压强度、耐破强度、戳穿强度、粘和强度、抗压强度等物理性能指标进行检测。

    2018/01/05 更新 分类:实验管理 分享

  • 实例分析如何获得高质量SEM照片

    在SEM电镜的测试过程中,但能否拍出好形貌不仅取决于样品制作的好坏,实验测试过程中镀膜处理、加速电压、束斑变化、扫描速度、工作距离等参数对图像的质量影响也至关重要,这是一个综合平衡的过程。因此在测试的过程中,针对不同的样品性质选择合适的测试条件可以获得高质量的图片,得到样品的真是面貌。本文主要通过具体的实例对影响因素进行解释分析。

    2019/09/10 更新 分类:检测案例 分享

  • 对检测样品合格不合格的判定,属于不属于意见和解释?

    对检测样品合格不合格的判定,属于不属于意见和解释?

    2022/12/28 更新 分类:检测案例 分享

  • 无菌医械包装材料如何进行全面评价?

    无菌医疗器械包装设计和开发是一项复杂而重要的系统性工作,无菌医疗器械包装材料的选择是重中之重。无菌医疗器械包装材料的选择应结合预期内包装物实际情况进行全面的评价,一般考虑内容如本文所示。

    2022/02/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 无菌医疗器械注册包装系统评价法规标准要求

    新型细菌、新型病毒的多发,无菌医疗器械的需求和应用越来越广。通常情况下,生产一个无菌医疗器械简单,但确保无菌医疗器械在货架效期内持续合格又极具挑战,需要企业综合利用各种方法、技术、产品,系统管理无菌医疗器械失效风险。本文为大家介绍有关无菌医疗器械注册包装系统评价法规标准要求。

    2021/09/24 更新 分类:法规标准 分享

  • 培养基的高压灭菌及效果验证

    本文主要介绍了消毒、灭菌、抑菌、防腐和无菌的概念,高压蒸气灭菌器灭菌效果的验证方法及灭菌时的注意事项

    2021/11/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 磁疗产品研发实验要求与主要风险

    磁疗产品是指利用磁场的物理性能辅助治疗或缓解颈、肩、腰、腿及关节、肌肉疼痛的医疗器械。

    2024/06/04 更新 分类:科研开发 分享